- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02540304
Estudo de replicação da prevenção da gravidez na adolescência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Estudo de Replicação de Prevenção da Gravidez na Adolescência está sendo conduzido sob contrato para o Escritório do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS) dos EUA do Secretário Adjunto de Planejamento e Avaliação (ASPE) e Escritório de Saúde do Adolescente (OAH) pela Abt Associates e seus subcontratados, Belmont Research Associates e Decision Information Resources (DIR). O estudo procura aumentar a base de conhecimento sobre programas eficazes de prevenção da gravidez na adolescência, examinando replicações de modelos de programas baseados em evidências atualmente financiados pelo programa de Prevenção da Gravidez na Adolescência, administrado pela OAH.
Por meio de uma série de avaliações rigorosas de design experimental, o estudo testará várias replicações de três modelos de programas baseados em evidências amplamente utilizados para determinar sua eficácia em diferentes contextos e populações. Essa estratégia de selecionar várias repetições de cada modelo de programa permitirá um exame da variação nos impactos entre as repetições de cada modelo de programa e fornecerá evidências sobre a capacidade de generalização da eficácia do programa. Um estudo de implementação abrangente fornecerá informações sobre os contextos em que os programas baseados em evidências são implementados, os desafios enfrentados em sua implementação e os aspectos da implementação do programa que estão associados aos impactos do programa.
Os modelos que serão examinados neste estudo incluem: ¡Cuidate! (um programa de redução de risco de HIV/IST); Reduzindo o Risco (um currículo de educação sexual); e Safer Sex (um programa clínico de prevenção de HIV/DST para adolescentes de alto risco). Os impactos do programa serão estimados usando um projeto experimental no qual os jovens são designados aleatoriamente para condições de tratamento e controle. A unidade de atribuição aleatória será o indivíduo ou classe escolar, dependendo da configuração do programa.
No geral, o estudo será baseado em uma amostra de aproximadamente 8.000 jovens em nove locais em todo o país. A equipe de avaliação coletará informações de linha de base quando os jovens estiverem inscritos no programa, dados de resultados de curto prazo em uma pesquisa de acompanhamento entre 6 e 12 meses após a atribuição aleatória e dados de resultados de longo prazo em uma pesquisa de acompanhamento administrada entre 18 e 24 meses após a atribuição aleatória. A comparação dos resultados dos grupos de programa e controle fornecerá informações importantes sobre a eficácia dos programas na redução da gravidez na adolescência e comportamentos de risco associados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jovem em risco consentimento ativo permissão dos pais
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa TPP
Reduzindo o risco, intervenção sexual mais segura, Cuidate!
|
Safer Sex é uma intervenção baseada na clínica destinada a reduzir a incidência de DSTs e aumentar o uso de preservativos entre adolescentes sexualmente ativas de alto risco e ministrada em sessões individuais individualizadas por uma educadora de saúde.
Reduzir o risco é um currículo de educação em sexualidade, geralmente ministrado em um ambiente escolar que fornece instrução e prática nas habilidades sociais necessárias para colocar em ação o que os alunos aprendem sobre como prevenir a gravidez e reduzir o comportamento inseguro em futuras situações de alto risco.
¡Cuide! é adaptado de Be Proud!
Seja responsável!
currículo e culturalmente adaptados para a juventude latina.
Destina-se a reduzir o risco de HIV e gravidez indesejada, afetando comportamentos sexuais, como relações sexuais, número de parceiros e uso de preservativos.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Negócios, como sempre
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade sexual nos últimos 90 dias
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
resultado dicotômico único no questionário de autorrelato
|
6 meses após a linha de base
|
Risco sexual nos últimos 90 dias
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
resultado dicotômico único no questionário de autorrelato
|
6 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uso de anticoncepcional nos últimos 90 dias
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
resultado dicotômico único no questionário de autorrelato
|
6 meses após a linha de base
|
Conhecimento sobre Infecções Sexualmente Transmissíveis
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
Média de 12 itens dicotômicos no questionário de autorrelato
|
6 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HHSP23320095624WC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Reduzindo o risco
-
Gadjah Mada UniversityAtivo, não recrutandoProblemas de segurançaIndonésia
-
Gazi UniversityConcluídoExposição Ambiental | Desenvolvimento infantil | PrematuroPeru
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RecrutamentoViolência na AdolescênciaEstados Unidos
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...RecrutamentoHIV | Uso de telefone celular | Estigma SocialEstados Unidos
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaConcluídoTranstornos de ansiedadeEstados Unidos
-
LeMaitre VascularAvaniaRecrutamentoTrombo | Embolia | Oclusão; NavioAlemanha, Suíça
-
University of ArizonaAtivo, não recrutandoRelação familiar | Comportamento, Social | Relações entre irmãosEstados Unidos
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation e outros colaboradoresConcluídoEnvelhecimento | CairCanadá
-
University of WinchesterHampshire Hospitals NHS Foundation Trust; University Hospitals Dorset NHS Foundation...Ainda não está recrutando
-
Semaine HealthCitruslabsConcluídoDistúrbio HormonalEstados Unidos