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Estudo de replicação da prevenção da gravidez na adolescência

7 de junho de 2017 atualizado por: Abt Associates
Este estudo está avaliando a eficácia de três programas de prevenção da gravidez na adolescência (TPP) baseados em evidências na redução de comportamentos sexuais de risco dos jovens. O estudo está usando um projeto experimental no qual os jovens são designados aleatoriamente para receber programação ou serviços do TPP como de costume.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Estudo de Replicação de Prevenção da Gravidez na Adolescência está sendo conduzido sob contrato para o Escritório do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS) dos EUA do Secretário Adjunto de Planejamento e Avaliação (ASPE) e Escritório de Saúde do Adolescente (OAH) pela Abt Associates e seus subcontratados, Belmont Research Associates e Decision Information Resources (DIR). O estudo procura aumentar a base de conhecimento sobre programas eficazes de prevenção da gravidez na adolescência, examinando replicações de modelos de programas baseados em evidências atualmente financiados pelo programa de Prevenção da Gravidez na Adolescência, administrado pela OAH.

Por meio de uma série de avaliações rigorosas de design experimental, o estudo testará várias replicações de três modelos de programas baseados em evidências amplamente utilizados para determinar sua eficácia em diferentes contextos e populações. Essa estratégia de selecionar várias repetições de cada modelo de programa permitirá um exame da variação nos impactos entre as repetições de cada modelo de programa e fornecerá evidências sobre a capacidade de generalização da eficácia do programa. Um estudo de implementação abrangente fornecerá informações sobre os contextos em que os programas baseados em evidências são implementados, os desafios enfrentados em sua implementação e os aspectos da implementação do programa que estão associados aos impactos do programa.

Os modelos que serão examinados neste estudo incluem: ¡Cuidate! (um programa de redução de risco de HIV/IST); Reduzindo o Risco (um currículo de educação sexual); e Safer Sex (um programa clínico de prevenção de HIV/DST para adolescentes de alto risco). Os impactos do programa serão estimados usando um projeto experimental no qual os jovens são designados aleatoriamente para condições de tratamento e controle. A unidade de atribuição aleatória será o indivíduo ou classe escolar, dependendo da configuração do programa.

No geral, o estudo será baseado em uma amostra de aproximadamente 8.000 jovens em nove locais em todo o país. A equipe de avaliação coletará informações de linha de base quando os jovens estiverem inscritos no programa, dados de resultados de curto prazo em uma pesquisa de acompanhamento entre 6 e 12 meses após a atribuição aleatória e dados de resultados de longo prazo em uma pesquisa de acompanhamento administrada entre 18 e 24 meses após a atribuição aleatória. A comparação dos resultados dos grupos de programa e controle fornecerá informações importantes sobre a eficácia dos programas na redução da gravidez na adolescência e comportamentos de risco associados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7620

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • jovem em risco consentimento ativo permissão dos pais

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa TPP
Reduzindo o risco, intervenção sexual mais segura, Cuidate!
Safer Sex é uma intervenção baseada na clínica destinada a reduzir a incidência de DSTs e aumentar o uso de preservativos entre adolescentes sexualmente ativas de alto risco e ministrada em sessões individuais individualizadas por uma educadora de saúde. Reduzir o risco é um currículo de educação em sexualidade, geralmente ministrado em um ambiente escolar que fornece instrução e prática nas habilidades sociais necessárias para colocar em ação o que os alunos aprendem sobre como prevenir a gravidez e reduzir o comportamento inseguro em futuras situações de alto risco. ¡Cuide! é adaptado de Be Proud! Seja responsável! currículo e culturalmente adaptados para a juventude latina. Destina-se a reduzir o risco de HIV e gravidez indesejada, afetando comportamentos sexuais, como relações sexuais, número de parceiros e uso de preservativos.
Outros nomes:
  • Intervenção de sexo mais seguro
  • Cuidado!
Sem intervenção: Negócios, como sempre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade sexual nos últimos 90 dias
Prazo: 6 meses após a linha de base
resultado dicotômico único no questionário de autorrelato
6 meses após a linha de base
Risco sexual nos últimos 90 dias
Prazo: 6 meses após a linha de base
resultado dicotômico único no questionário de autorrelato
6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de anticoncepcional nos últimos 90 dias
Prazo: 6 meses após a linha de base
resultado dicotômico único no questionário de autorrelato
6 meses após a linha de base
Conhecimento sobre Infecções Sexualmente Transmissíveis
Prazo: 6 meses após a linha de base
Média de 12 itens dicotômicos no questionário de autorrelato
6 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HHSP23320095624WC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reduzindo o risco

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