TIPS における被覆ステントと裸ステントの比較
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100038
- Beijing Shijitan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- TIPS治療の適応症が定義されている門脈圧亢進症患者;
- 選択科目の TIPS が予定されています。と
- 18歳から70歳まで。
除外基準:
- 治療前に肝性脳症と合併した;
- 門脈血栓症との併用;
- 悪性肝腫瘍または他の部位の悪性腫瘍と合併;また
- 胃腸潰瘍の出血と組み合わせる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：被覆ステント
手順/手術: 頸静脈穿刺およびカテーテル法。 デバイス: RUPS-100 (COOK Company) シース、8 mm バルーン、ピグテール カテーテル、8 mm 被覆ステント (Bard、Fluency)。 薬物 (プラセボを含む): いいえ 生物学的/ワクチン: いいえ 放射線: いいえ 行動 (心理療法、ライフスタイルカウンセリングなど): いいえ 遺伝的 (遺伝子導入、幹細胞、組換え DNA を含む): いいえ 栄養補助食品 (ビタミン、ミネラルなど):いいえ。 |
AVグラフトおよびAVフィスチュラを有する患者におけるステント内再狭窄周辺および中央病変*の治療のための幅広いインプラント直径と長さ 静脈の不動産とカニューレ領域を維持するのに役立つ小さな増分ステントグラフト長さ 最小限の短縮と放射線不透過性マーカーが優れた配置精度
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他の：ベアステント
手術：頸静脈穿刺およびカテーテル法。 デバイス: RUPS-100 (COOK Company) シース、8 mm バルーン、ピグテール カテーテル、8 mm ベア ステント (EV3、protégé、Cordis、Smart)。 薬物 (プラセボを含む): いいえ 生物学的/ワクチン: いいえ 放射線: いいえ 行動 (心理療法、ライフスタイルカウンセリングなど): いいえ 遺伝的 (遺伝子導入、幹細胞、組換え DNA を含む): いいえ 栄養補助食品 (ビタミン、ミネラルなど):いいえ。 |
マイクロメッシュ デザインとマルチ セグメント構造を組み合わせた、一体型レーザー カット自己拡張型ニチノール ステント。 ステントの 36 ストラット、6 ブリッジ構造は、半径方向の力、足場、および縦方向の安定性の比類のないバランスを提供します。 この設計は、最適な壁の並置、適合性、および最小限の短縮により、最も困難な血管系でクラッシュ回復可能な柔軟性を提供します。 日常的で困難な腸骨大腿骨病変の治療のために、幅広いサイズのポートフォリオを提供します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再狭窄/閉塞率
時間枠：最長5年
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1、2、3、4、または 5 年間の累積再狭窄率
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最長5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化管出血の再発率
時間枠：最長5年
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最長5年
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難治性胸水・腹水の再発率
時間枠：最長5年
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フォローアップ中の難治性胸水/腹水の再発率（非応答者、再発、および新たに発症した症例を含む）
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最長5年
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生存率
時間枠：最長5年
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1年、2年、3年、4年、5年生存率
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最長5年
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二次介入療法の割合
時間枠：最長5年
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二次介入療法の割合
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最長5年
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肝性脳症の発生率
時間枠：最長5年
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肝性脳症の発症率
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最長5年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jianli Xu, MD, PhD、Beijing Shijitan Hospital of Capital Medical University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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