Сравнение покрытого и непокрытого стента в TIPS
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с портальной гипертензией с определенными показаниями для лечения TIPS;
- запланировано для факультативных СОВЕТЫ; и
- в возрасте от 18 до 70 лет.
Критерий исключения:
- в сочетании с печеночной энцефалопатией до лечения;
- сочетается с тромбозом воротной вены;
- сочетается со злокачественной опухолью печени или злокачественными новообразованиями других локализаций; или
- сочетается с кровотечением из язвы желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: покрытый стент
Процедура/операция: пункция яремной вены и катетеризация. Аппарат: РУПС-100 (COOK Company), интродьюсер, баллон 8 мм, катетер Pigtail, покрытые стенты 8 мм (Bard, Fluency). Лекарства (включая плацебо): Нет Биологическое/Вакцина: Нет Радиация: Нет Поведенческие (например, психотерапия, консультирование по вопросам образа жизни): Нет Генетические (включая перенос генов, стволовые клетки и рекомбинантную ДНК): Нет Пищевые добавки (например, витамины, минералы): Нет. |
Широкий диапазон диаметров и длин имплантатов для лечения внутристентовых рестенозных периферических и центральных поражений* у пациентов с атриовентрикулярными протезами и атриовентрикулярными фистулами. отличная точность размещения
|
|
Другой: голый стент
Операция: пункция и катетеризация яремной вены. Аппарат: РУПС-100 (компания COOK), интродьюсер, баллон 8 мм, катетер Pigtail, стенты без покрытия 8 мм (EV3, protégé; Cordis, Smart). Лекарства (включая плацебо): Нет Биологическое/Вакцина: Нет Радиация: Нет Поведенческие (например, психотерапия, консультирование по вопросам образа жизни): Нет Генетические (включая перенос генов, стволовые клетки и рекомбинантную ДНК): Нет Пищевые добавки (например, витамины, минералы): Нет. |
Цельный саморасширяющийся нитиноловый стент, вырезанный лазером, сочетающий в себе дизайн микросетки с многосегментной конструкцией. Конструкция стента с 36 стойками и 6 мостами обеспечивает непревзойденный баланс радиальной силы, каркаса и продольной устойчивости. Конструкция обеспечивает восстанавливаемую гибкость в наиболее сложной сосудистой системе с оптимальным прилеганием к стенке, прилегаемостью и минимальным ракурсом. Он предлагает широкий ассортимент размеров для лечения обычных и сложных поражений подвздошно-бедренной кости. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость рестеноза/окклюзии
Временное ограничение: до 5 лет
|
Кумулятивный уровень рестеноза через 1, 2, 3, 4 или 5 лет
|
до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивов желудочно-кишечных кровотечений
Временное ограничение: до 5 лет
|
до 5 лет
|
|
|
частота рецидивов рефрактерного гидроторакса/асцита
Временное ограничение: до 5 лет
|
частота рецидивов рефрактерного гидроторакса/асцита (в том числе не ответивших на лечение, рецидивирующих и вновь развившихся случаев) во время последующего наблюдения
|
до 5 лет
|
|
процент выживаемости
Временное ограничение: до 5 лет
|
1, 2, 3, 4 и 5-летняя выживаемость
|
до 5 лет
|
|
частота вторичной интервенционной терапии
Временное ограничение: до 5 лет
|
частота вторичной интервенционной терапии
|
до 5 лет
|
|
заболеваемость печеночной энцефалопатией
Временное ограничение: до 5 лет
|
Частота заболеваемости печеночной энцефалопатией
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jianli Xu, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital of Capital Medical University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- liufq_sjt
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .