Peitetyn ja paljaan stentin vertailu TIPSissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- portaalihypertensiopotilaat, joilla on määritellyt indikaatiot TIPS-hoitoon;
- suunniteltu valinnaisille TIPS; ja
- iältään 18-70 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistettynä hepaattiseen enkefalopatiaan ennen hoitoa;
- yhdistettynä porttilaskimotromboosiin;
- yhdistettynä pahanlaatuiseen maksakasvaimeen tai pahanlaatuisiin kasvaimiin muissa kohdissa; tai
- yhdistettynä maha-suolikanavan haavauman verenvuotoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: peitetty stentti
Toimenpide/leikkaus: Kaulalaskimopunktio ja katetrointi. Laite: RUPS-100 (COOK Company) suojus, 8 mm pallo, Pigtail-katetri, 8 mm peitetyt stentit (Bard, Fluency). Lääke (mukaan lukien lumelääke): Ei biologisia/rokote: Ei säteilyä: Ei käyttäytymiseen liittyviä (esim. psykoterapia, elämäntapaneuvonta): Ei geneettistä (mukaan lukien geeninsiirto, kantasolut ja yhdistelmä-DNA): Ei ravintolisää (esim. vitamiinit, kivennäisaineet): Ei. |
Laaja valikoima implanttien halkaisijoita ja pituuksia restenoottisten perifeeristen ja sentraalisten vaurioiden* hoitoon potilailla, joilla on AV-siirteet ja AV-fistelit. Pienet stenttisiirrepituudet auttavat ylläpitämään laskimokiinteistöä ja kanylaatioaluetta. erinomainen sijoitustarkkuus
|
|
Muut: paljas stentti
Leikkaus: kaulalaskimopunktio ja katetrointi. Laite: RUPS-100 (COOK Company) suojus, 8 mm:n ilmapallo, Pigtail-katetri, 8 mm paljaat stentit (EV3, protégé; Cordis, Smart). Lääke (mukaan lukien lumelääke): Ei biologisia/rokote: Ei säteilyä: Ei käyttäytymiseen liittyviä (esim. psykoterapia, elämäntapaneuvonta): Ei geneettistä (mukaan lukien geeninsiirto, kantasolut ja yhdistelmä-DNA): Ei ravintolisää (esim. vitamiinit, kivennäisaineet): Ei. |
Yksiosainen laserleikattu, itsestään laajeneva nitinolistentti, jossa yhdistyvät mikroverkkorakenne ja monisegmenttinen rakenne. Stentin 36 kannatin, 6 siltarakenne tarjoaa vertaansa vailla olevan tasapainon säteittäisen voiman, rakennustelineiden ja pitkittäisen vakauden välillä. Suunnittelu tarjoaa murskaukseen palautettavaa joustavuutta haastavimmassa verisuoniston optimaalisella seinämän asetuksella, mukautuvuuden ja minimaalisen lyhennyksen kanssa. Se tarjoaa laajan valikoiman kokoja rutiininomaisten ja haastavien Iliofemoraalisten leesioiden hoitoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
restenoosi/okkluusionopeus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kumulatiivinen restenoosin määrä 1, 2, 3, 4 tai 5 vuodessa
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruoansulatuskanavan verenvuodon uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
|
|
tulenkestävän hydrothoraksin/askitesin uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
tulenkestävän hydrothoraxin/askites (mukaan lukien ei-reagoivat, toistuvat ja vasta kehittyneet tapaukset) uusiutumistiheys seurannan aikana
|
jopa 5 vuotta
|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden eloonjäämisaste
|
jopa 5 vuotta
|
|
toissijaisen interventiohoidon määrä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
toissijaisen interventiohoidon määrä
|
jopa 5 vuotta
|
|
hepaattisen enkefalopatian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Maksan enkefalopatian ilmaantuvuus
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jianli Xu, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital of Capital Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- liufq_sjt
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .