TIPS에서 Covered Stent와 Bare Stent의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TIPS 치료에 대한 적응증이 정의된 문맥압항진증 환자;
- 선택 TIPS 예정; 그리고
- 18-70세 사이.
제외 기준:
- 치료 전에 간성 뇌병증과 병용;
- 문맥 혈전증과 병용;
- 다른 부위의 악성 간종양 또는 악성종양과 조합됨; 또는
- 위장관 궤양의 출혈과 병용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덮힌 스텐트
절차/수술: 경정맥 천자 및 카테터 삽입. 장치: RUPS-100(COOK Company) 쉬스, 8mm 풍선, 피그테일 카테터, 8mm 커버 스텐트(Bard, Fluency). 약물(위약 포함): 없음 생물학적/백신: 없음 방사선: 없음 행동(예: 정신 요법, 생활 방식 상담): 없음 유전(유전자 전달, 줄기 세포 및 재조합 DNA 포함): 없음 식이 보조제(예: 비타민, 미네랄): 없음 아니요. |
AV 이식편 및 AV 누공이 있는 환자의 스텐트 내 재협착 주변 및 중앙 병변* 치료를 위한 광범위한 임플란트 직경 및 길이 우수한 배치 정확도
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다른: 베어 스텐트
수술: 경정맥 천자 및 카테터 삽입. 장치: RUPS-100(COOK Company) 쉬스, 8mm 풍선, 피그테일 카테터, 8mm 베어 스텐트(EV3, protégé; Cordis, Smart). 약물(위약 포함): 없음 생물학적/백신: 없음 방사선: 없음 행동(예: 정신 요법, 생활 방식 상담): 없음 유전(유전자 전달, 줄기 세포 및 재조합 DNA 포함): 없음 식이 보조제(예: 비타민, 미네랄): 없음 아니요. |
단일 조각 레이저 절단, 자체 확장 니티놀 스텐트는 마이크로메시 디자인과 다중 세그먼트 구조를 결합합니다. 스텐트의 36개 스트럿, 6개 브리지 구조는 방사형 힘, 스캐폴딩 및 종방향 안정성의 탁월한 균형을 제공합니다. 이 디자인은 최적의 벽 배치, 순응성 및 최소 단축법으로 가장 까다로운 맥관 구조에서 호감 회복 가능한 유연성을 제공합니다. 그것은 일상적이고 도전적인 Iliofemoral 병변의 치료를 위한 광범위한 크기의 포트폴리오를 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재협착/폐쇄율
기간: 최대 5년
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1년, 2년, 3년, 4년 또는 5년 누적 재협착률
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장관 출혈의 재발률
기간: 최대 5년
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최대 5년
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난치성 흉수/복수의 재발률
기간: 최대 5년
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후속 조치 동안 난치성 흉수/복수의 재발률(무반응자, 재발성 및 새로 발생한 사례 포함)
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최대 5년
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생존률
기간: 최대 5년
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1, 2, 3, 4, 5년 생존율
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최대 5년
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이차 중재 요법의 비율
기간: 최대 5년
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이차 중재 요법의 비율
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최대 5년
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간성뇌증 발병률
기간: 최대 5년
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간성뇌증 발병률
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jianli Xu, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital of Capital Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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덮힌 스텐트에 대한 임상 시험
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Taewoong Medical Co., Ltd.완전한
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Indiana University빼는
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Johns Hopkins University완전한