Comparación de stent cubierto y desnudo en TIPS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hipertensión portal con indicaciones definidas para el tratamiento con TIPS;
- programado para TIPS electivos; y
- edad entre 18-70 años.
Criterio de exclusión:
- combinado con encefalopatía hepática antes del tratamiento;
- combinado con trombosis de la vena porta;
- combinado con tumor hepático maligno o neoplasias malignas en otros sitios; o
- combinado con hemorragia de úlcera gastrointestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: stent cubierto
Procedimiento/Cirugía: Punción y cateterismo de la vena yugular. Dispositivo: vaina RUPS-100 (COOK Company), globo de 8 mm, catéter Pigtail, stents cubiertos de 8 mm (Bard, Fluency). Fármaco (incluido el placebo): No Biológico/vacuna: No Radiación: No Conductual (p. ej., psicoterapia, asesoramiento sobre el estilo de vida): No Genético (incluida la transferencia de genes, células madre y ADN recombinante): No Suplemento dietético (p. ej., vitaminas, minerales): No. |
Una amplia gama de diámetros y longitudes de implantes para el tratamiento de lesiones periféricas y centrales reestenosis intra-stent* en pacientes con injertos AV y fístulas AV Longitudes de injertos de stent incrementales pequeños para ayudar a mantener el espacio venoso y el área de canulación El acortamiento mínimo y los marcadores radiopacos ayudan a excelente precisión de colocación
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Otro: stent desnudo
Cirugía: Punción de la vena yugular y cateterismo. Dispositivo: vaina RUPS-100 (COOK Company), globo de 8 mm, catéter Pigtail, stents desnudos de 8 mm (EV3, protegido; Cordis, Smart). Fármaco (incluido el placebo): No Biológico/vacuna: No Radiación: No Conductual (p. ej., psicoterapia, asesoramiento sobre el estilo de vida): No Genético (incluida la transferencia de genes, células madre y ADN recombinante): No Suplemento dietético (p. ej., vitaminas, minerales): No. |
Un stent de nitinol autoexpandible cortado con láser de una pieza que combina un diseño de micromalla con una construcción multisegmentaria. La construcción de 36 puntales y 6 puentes del stent proporciona un equilibrio inigualable de fuerza radial, andamiaje y estabilidad longitudinal. El diseño ofrece flexibilidad recuperable por aplastamiento en la vasculatura más desafiante, con una aposición óptima de la pared, adaptabilidad y escorzo mínimo. Ofrece una amplia cartera de tamaños para el tratamiento de lesiones iliofemorales rutinarias y desafiantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de reestenosis/oclusión
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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La tasa de reestenosis acumulada en 1, 2, 3, 4 o 5 años
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hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de recurrencia de sangrado gastrointestinal
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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hasta 5 años
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tasa de recurrencia de hidrotórax/ascitis refractaria
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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la tasa de recurrencia del hidrotórax/ascitis refractario (incluidos los casos que no responden, los recurrentes y los recién desarrollados) durante el seguimiento
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hasta 5 años
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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La tasa de supervivencia a 1, 2, 3, 4 y 5 años
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hasta 5 años
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tasa de terapia intervencionista secundaria
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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tasa de terapia intervencionista secundaria
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hasta 5 años
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tasa de incidencia de la encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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La tasa de incidencia de la encefalopatía hepática
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hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Jianli Xu, MD, PhD, Beijing Shijitan Hospital of Capital Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- liufq_sjt
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