大都市における院外心停止の生存率を 2% 改善するためのゴールドスタンダード EMS CPR プログラムの実施 (2% Project)
2020年3月16日 更新者：Sang Do Shin、Seoul National University Hospital
この研究は、1) ディスパッチャ支援 CPR、2) 多層対応チーム CPR、3) フィードバック CPR を含む 3 つの介入手段を組み合わせて、院外心停止患者の生存率を 2% 改善することを目的としています。 。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
このプロジェクトは、ゴールドスタンダードの救急医療サービス (EMS) 心肺蘇生 (CPR) プログラムを導入することを目的としています。これにより、1) 指令員支援を含む一連のアプローチにより、傍観者の CPR が増加し、EMS の応答時間が短縮され、病院前蘇生中の質の高い CPR が実現されます。 CPR (DA-CPR)、2) 多層対応チーム CPR、および 3) フィードバック CPR。
DA-CPR プログラムは、一次通報段階での心停止検出の厳密な監視と、90 秒の目標時間内での指令員支援による CPR 指示の開始回数の増加を通じて、傍観者の CPR 率の向上と EMS 応答時間間隔の短縮に貢献することを目的としています。 。 チーム CPR プロトコルは、新しい階層化された派遣システム内で、基本救命処置 (BLS) ユニットと高度救命処置 (ALS) ユニットの両方から参加する救急救命士間の相乗的な取り組みを実現し、その後、院外心停止 (OHCA) に対して中断のない CPR を提供します。病院到着前の患者。 フィードバック CPR モニタリングおよび品質保証プログラムは、搬送中だけでなく現場でも患者に提供される高品質の CPR に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12670
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- EMS で評価された OHCA
- 心臓の病因
- 15歳以上
除外基準:
- EMS蘇生を受けない患者
- 明らかな死の兆候（斬首、明らかな死後硬直または死後硬直）のある患者
- 蘇生を行わないケース
- 妊娠中の患者さん
- 機械装置が適用できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入前
介入前グループには、研究介入を受けなかった歴史的対照集団を指すため、2013年1月から2014年12月までの患者が含まれます。
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実験的：介入後
主な研究段階は、2016 年 1 月から 2017 年 12 月までの合計 2 年間に開始される予定でした。
主要な研究段階中の患者は、必要に応じて 1 つ以上の研究介入を受けています。
しかし、2017年にプロジェクトを継続できなくなったため、期間を経て変更となりました。
実施期間（2015年度）を事後期間に含めた。
したがって、ファイナルアフター期間は2015年1月から2016年12月までとなります。
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ゴールドスタンダード EMS CPR とは、1) ディスパッチャー支援 CPR、2) 多層チーム CPR、3) フィードバック CPR を含む、該当する 1 つ以上の介入を通じて高品質の EMS CPR を提供するための当社のバンドルされたアプローチを指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存して退院した参加者の数
時間枠：退院時、入院後28週間まで
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EMS で評価された院外心停止患者のうち、退院まで生存した患者の数が記録されます。
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退院時、入院後28週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時に神経学的回復が良好な参加者の数
時間枠：退院時、入院後28週間まで
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EMS で評価された院外心停止のうち、退院まで生存し、脳機能カテゴリー 1 または 2 を有する患者の数が記録されます。
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退院時、入院後28週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。