Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie programów resuscytacji krążeniowo-oddechowej według złotego standardu w celu poprawy o 2% wskaźników przeżycia pozaszpitalnego zatrzymania krążenia w mieście metropolitalnym (2% Project)

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
To badanie ma na celu poprawę przeżywalności pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem o 2% poprzez pakiet trzech środków interwencyjnych, w tym: 1) resuscytację krążeniowo-oddechową z pomocą dyspozytora, 2) wielopoziomową resuscytację krążeniowo-oddechową oraz 3) resuscytację krążeniowo-oddechową z informacją zwrotną .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt ma na celu wdrożenie programów resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) o złotym standardzie ratownictwa medycznego (EMS), które zaowocują zwiększoną resuscytacją osób postronnych, skróceniem czasu reakcji EMS i wysokiej jakości resuscytacją podczas resuscytacji przedszpitalnej dzięki podejściu łączonemu obejmującemu 1) asystę dyspozytora CPR (DA-CPR), 2) wielopoziomowa resuscytacja zespołowa oraz 3) informacja zwrotna CPR.

Program DA-CPR ma na celu przyczynienie się do poprawy wskaźnika resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób postronnych i skrócenia czasu reakcji EMS poprzez rygorystyczne monitorowanie wykrycia zatrzymania krążenia na początkowym etapie odbierania wezwania, a także zwiększenie liczby inicjowanych przez dyspozytora instrukcji RKO w docelowym czasie 90 sekund . Protokół Team CPR zapewni synergiczne wysiłki uczestniczącego personelu EMS zarówno z jednostek podstawowego podtrzymywania życia (BLS), jak i jednostek zaawansowanego podtrzymywania życia (ALS) w ramach nowego wielopoziomowego systemu dyspozytorskiego, a następnie zapewni nieprzerwaną resuscytację krążeniowo-oddechową do pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) pacjentów przed przybyciem do szpitala. Monitorowanie resuscytacji zwrotnej i program zapewniania jakości przyczynią się do wysokiej jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej dostarczanej pacjentom na miejscu zdarzenia, jak również podczas transportu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12670

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • OHCA oceniony przez EMS
  • Etiologia sercowa
  • Powyżej 15 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie otrzymują resuscytacji EMS
  • Pacjenci z oznakami ewidentnej śmierci (dekapitacja, widoczne livor mortis lub rigor mortis)
  • Przypadki „Nie resuscytuj”.
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci, u których nie można zastosować urządzeń mechanicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przed interwencją
Grupa przed interwencją obejmie pacjentów od stycznia 2013 r. do grudnia 2014 r., co odnosi się do historycznej populacji kontrolnej, która nie otrzymała żadnej z badanych interwencji.
Eksperymentalny: Po interwencji
Rozpoczęcie głównej fazy badań zaplanowano na okres od stycznia 2016 r. do grudnia 2017 r., łącznie przez dwa lata. Pacjenci podczas głównej fazy badania otrzymają, odpowiednio, jedną lub więcej interwencji badawczych. Ponieważ jednak nie mogliśmy kontynuować naszego projektu w 2017 roku, zmieniliśmy się po okresie. Okres realizacji (2015) uwzględniliśmy w okresie po. W związku z tym ostateczny okres po rozpoczyna się w okresie od stycznia 2015 do grudnia 2016.
Złoty standard EMS CPR odnosi się do naszego kompleksowego podejścia do zapewniania wysokiej jakości RKO poprzez jedną lub więcej interwencji, w stosownych przypadkach, w tym 1) RKO z asystą dyspozytora, 2) RKO wielopoziomowego zespołu i 3) RKO z informacją zwrotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala, do 28 tygodni od przyjęcia do szpitala
Rejestrowana będzie liczba pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala.
Przy wypisie ze szpitala, do 28 tygodni od przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dobrym powrotem do zdrowia neurologicznego przy wypisie
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala, do 28 tygodni od przyjęcia do szpitala
Rejestrowana będzie liczba pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem ocenionych przez EMS, którzy przeżyją do wypisu ze szpitala i mają kategorię sprawności mózgowej 1 lub 2.
Przy wypisie ze szpitala, do 28 tygodni od przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH-EM-2015-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj