- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02540629
Wdrożenie programów resuscytacji krążeniowo-oddechowej według złotego standardu w celu poprawy o 2% wskaźników przeżycia pozaszpitalnego zatrzymania krążenia w mieście metropolitalnym (2% Project)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt ma na celu wdrożenie programów resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) o złotym standardzie ratownictwa medycznego (EMS), które zaowocują zwiększoną resuscytacją osób postronnych, skróceniem czasu reakcji EMS i wysokiej jakości resuscytacją podczas resuscytacji przedszpitalnej dzięki podejściu łączonemu obejmującemu 1) asystę dyspozytora CPR (DA-CPR), 2) wielopoziomowa resuscytacja zespołowa oraz 3) informacja zwrotna CPR.
Program DA-CPR ma na celu przyczynienie się do poprawy wskaźnika resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób postronnych i skrócenia czasu reakcji EMS poprzez rygorystyczne monitorowanie wykrycia zatrzymania krążenia na początkowym etapie odbierania wezwania, a także zwiększenie liczby inicjowanych przez dyspozytora instrukcji RKO w docelowym czasie 90 sekund . Protokół Team CPR zapewni synergiczne wysiłki uczestniczącego personelu EMS zarówno z jednostek podstawowego podtrzymywania życia (BLS), jak i jednostek zaawansowanego podtrzymywania życia (ALS) w ramach nowego wielopoziomowego systemu dyspozytorskiego, a następnie zapewni nieprzerwaną resuscytację krążeniowo-oddechową do pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) pacjentów przed przybyciem do szpitala. Monitorowanie resuscytacji zwrotnej i program zapewniania jakości przyczynią się do wysokiej jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej dostarczanej pacjentom na miejscu zdarzenia, jak również podczas transportu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OHCA oceniony przez EMS
- Etiologia sercowa
- Powyżej 15 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie otrzymują resuscytacji EMS
- Pacjenci z oznakami ewidentnej śmierci (dekapitacja, widoczne livor mortis lub rigor mortis)
- Przypadki „Nie resuscytuj”.
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci, u których nie można zastosować urządzeń mechanicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Przed interwencją
Grupa przed interwencją obejmie pacjentów od stycznia 2013 r. do grudnia 2014 r., co odnosi się do historycznej populacji kontrolnej, która nie otrzymała żadnej z badanych interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Po interwencji
Rozpoczęcie głównej fazy badań zaplanowano na okres od stycznia 2016 r. do grudnia 2017 r., łącznie przez dwa lata.
Pacjenci podczas głównej fazy badania otrzymają, odpowiednio, jedną lub więcej interwencji badawczych.
Ponieważ jednak nie mogliśmy kontynuować naszego projektu w 2017 roku, zmieniliśmy się po okresie.
Okres realizacji (2015) uwzględniliśmy w okresie po.
W związku z tym ostateczny okres po rozpoczyna się w okresie od stycznia 2015 do grudnia 2016.
|
Złoty standard EMS CPR odnosi się do naszego kompleksowego podejścia do zapewniania wysokiej jakości RKO poprzez jedną lub więcej interwencji, w stosownych przypadkach, w tym 1) RKO z asystą dyspozytora, 2) RKO wielopoziomowego zespołu i 3) RKO z informacją zwrotną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala, do 28 tygodni od przyjęcia do szpitala
|
Rejestrowana będzie liczba pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala.
|
Przy wypisie ze szpitala, do 28 tygodni od przyjęcia do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z dobrym powrotem do zdrowia neurologicznego przy wypisie
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala, do 28 tygodni od przyjęcia do szpitala
|
Rejestrowana będzie liczba pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem ocenionych przez EMS, którzy przeżyją do wypisu ze szpitala i mają kategorię sprawności mózgowej 1 lub 2.
|
Przy wypisie ze szpitala, do 28 tygodni od przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-EM-2015-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .