Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av Gold Standard EMS HLR-program för 2 % förbättring av överlevnadsgraden vid hjärtstopp utanför sjukhus i en storstadsstad (2% Project)

16 mars 2020 uppdaterad av: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Denna studie syftar till att förbättra överlevnaden för patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset med 2 % genom en bunt av tre interventionsåtgärder inklusive: 1) avsändarassisterad HLR, 2) HLR i flera nivåer och 3) återkopplad HLR .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projektet syftar till att implementera hjärt-lungräddningsprogram (EMS) i guldstandard, vilket kommer att resultera i ökad HLR, minskad EMS-svarstid och högkvalitativ HLR under prehospital återupplivning genom ett paketerat tillvägagångssätt inklusive 1) avsändarassisterad HLR (DA-CPR), 2) HLR i flera nivåer av insatsteam och 3) återkopplings-HLR.

DA-HLR-programmet syftar till att bidra till förbättrad hjärt-lungräddningsfrekvens för åskådare och minskat EMS-svarstidsintervall genom noggrann övervakning av hjärtstoppsdetektering i det primära samtalsmottagningsskedet samt ökat antal initiering av avsändarassisterad HLR-instruktion inom måltiden på 90 sekunder . Team HLR-protokollet kommer att ge synergier bland deltagande EMS-personal från både grundläggande livsuppehållande (BLS) och avancerade livstöd (ALS) enheter inom det nya stegvisa utskickningssystemet och därefter leverera oavbruten HLR till hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) patienter innan sjukhusets ankomst. Återkopplingsprogrammet för HLR-övervakning och kvalitetssäkring kommer att bidra till högkvalitativ HLR som levereras till patienterna på platsen såväl som under transport.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12670

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • EMS-bedömd OHCA
  • Hjärtets etiologi
  • Över 15 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte får EMS återupplivning
  • Patienter med tecken på uppenbar död (halshuggning, uppenbar livor mortis eller rigor mortis)
  • Återuppliva inte fall
  • Gravida patienter
  • Patienter som de mekaniska anordningarna inte kan appliceras på

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Innan intervention
Före-interventionsgruppen kommer att inkludera patienter från januari 2013 till december 2014, för att hänvisa till den historiska kontrollpopulationen som inte fick någon av studieinterventionerna.
Experimentell: Efter ingripande
Huvudstudiefasen var planerad att påbörjas i januari 2016 till och med december 2017, totalt två år. Patienter under huvudstudiefasen kommer att ha fått en eller flera studieinterventioner som är tillämpligt. Men eftersom vi inte kunde fortsätta vårt projekt under 2017 ändrade vi efter period. Vi inkluderade implementeringsperiod (2015) i efterperiod. Därför börjar den sista efterperioden i januari 2015 till december 2016.
Guldstandard EMS-HLR hänvisar till vår samlade metod för att tillhandahålla högkvalitativ EMS-HLR genom en eller flera intervention(er) som tillämpligt inklusive 1) avsändarassisterad HLR, 2) HLR i flera nivåer och 3) återkopplings-HLR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med överlevnad till sjukhusutskrivning
Tidsram: Vid utskrivning upp till 28 veckor från sjukhusinläggning
Antalet EMS-bedömda hjärtstilleståndspatienter utanför sjukhus som överlever till sjukhusutskrivning kommer att registreras.
Vid utskrivning upp till 28 veckor från sjukhusinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med god neurologisk återhämtning vid utskrivning
Tidsram: Vid utskrivning upp till 28 veckor från sjukhusinläggning
Antalet EMS-bedömda hjärtstilleståndspatienter utanför sjukhus som överlever till utskrivning från sjukhus och har cerebral prestationskategori 1 eller 2 kommer att registreras.
Vid utskrivning upp till 28 veckor från sjukhusinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Första postat (Uppskatta)

4 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SNUH-EM-2015-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera