- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02540629
Implementering av Gold Standard EMS HLR-program för 2 % förbättring av överlevnadsgraden vid hjärtstopp utanför sjukhus i en storstadsstad (2% Project)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Projektet syftar till att implementera hjärt-lungräddningsprogram (EMS) i guldstandard, vilket kommer att resultera i ökad HLR, minskad EMS-svarstid och högkvalitativ HLR under prehospital återupplivning genom ett paketerat tillvägagångssätt inklusive 1) avsändarassisterad HLR (DA-CPR), 2) HLR i flera nivåer av insatsteam och 3) återkopplings-HLR.
DA-HLR-programmet syftar till att bidra till förbättrad hjärt-lungräddningsfrekvens för åskådare och minskat EMS-svarstidsintervall genom noggrann övervakning av hjärtstoppsdetektering i det primära samtalsmottagningsskedet samt ökat antal initiering av avsändarassisterad HLR-instruktion inom måltiden på 90 sekunder . Team HLR-protokollet kommer att ge synergier bland deltagande EMS-personal från både grundläggande livsuppehållande (BLS) och avancerade livstöd (ALS) enheter inom det nya stegvisa utskickningssystemet och därefter leverera oavbruten HLR till hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) patienter innan sjukhusets ankomst. Återkopplingsprogrammet för HLR-övervakning och kvalitetssäkring kommer att bidra till högkvalitativ HLR som levereras till patienterna på platsen såväl som under transport.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- EMS-bedömd OHCA
- Hjärtets etiologi
- Över 15 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte får EMS återupplivning
- Patienter med tecken på uppenbar död (halshuggning, uppenbar livor mortis eller rigor mortis)
- Återuppliva inte fall
- Gravida patienter
- Patienter som de mekaniska anordningarna inte kan appliceras på
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Innan intervention
Före-interventionsgruppen kommer att inkludera patienter från januari 2013 till december 2014, för att hänvisa till den historiska kontrollpopulationen som inte fick någon av studieinterventionerna.
|
|
|
Experimentell: Efter ingripande
Huvudstudiefasen var planerad att påbörjas i januari 2016 till och med december 2017, totalt två år.
Patienter under huvudstudiefasen kommer att ha fått en eller flera studieinterventioner som är tillämpligt.
Men eftersom vi inte kunde fortsätta vårt projekt under 2017 ändrade vi efter period.
Vi inkluderade implementeringsperiod (2015) i efterperiod.
Därför börjar den sista efterperioden i januari 2015 till december 2016.
|
Guldstandard EMS-HLR hänvisar till vår samlade metod för att tillhandahålla högkvalitativ EMS-HLR genom en eller flera intervention(er) som tillämpligt inklusive 1) avsändarassisterad HLR, 2) HLR i flera nivåer och 3) återkopplings-HLR.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med överlevnad till sjukhusutskrivning
Tidsram: Vid utskrivning upp till 28 veckor från sjukhusinläggning
|
Antalet EMS-bedömda hjärtstilleståndspatienter utanför sjukhus som överlever till sjukhusutskrivning kommer att registreras.
|
Vid utskrivning upp till 28 veckor från sjukhusinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med god neurologisk återhämtning vid utskrivning
Tidsram: Vid utskrivning upp till 28 veckor från sjukhusinläggning
|
Antalet EMS-bedömda hjärtstilleståndspatienter utanför sjukhus som överlever till utskrivning från sjukhus och har cerebral prestationskategori 1 eller 2 kommer att registreras.
|
Vid utskrivning upp till 28 veckor från sjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUH-EM-2015-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .