实施黄金标准 EMS CPR 计划，将大都市院外心脏骤停的存活率提高 2% (2% Project)
2020年3月16日 更新者：Sang Do Shin、Seoul National University Hospital
本研究旨在通过一揽子三种干预措施将院外心脏骤停患者的存活率提高 2%，包括：1) 调度员辅助心肺复苏，2) 多层次响应团队心肺复苏，以及 3) 反馈心肺复苏.
研究概览
详细说明
该项目旨在实施黄金标准紧急医疗服务 (EMS) 心肺复苏 (CPR) 计划，这将通过捆绑式方法增加旁观者 CPR、减少 EMS 响应时间和高质量 CPR，包括 1) 调度员协助CPR (DA-CPR)，2) 多层响应团队 CPR，和 3) 反馈 CPR。
DA-CPR 计划旨在通过在主要呼叫接收阶段严格监测心脏骤停检测以及在 90 秒的目标时间内增加调度员辅助 CPR 指令的启动次数，提高旁观者 CPR 率并缩短 EMS 响应时间间隔. Team CPR 协议将在新的分层调度系统内的基本生命支持 (BLS) 和高级生命支持 (ALS) 单位的参与 EMS 人员之间协同努力，随后为院外心脏骤停 (OHCA) 提供不间断的 CPR患者入院前。 反馈 CPR 监测和质量保证计划将有助于在现场和运输过程中为患者提供高质量的 CPR。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12670
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- EMS 评估的 OHCA
- 心脏病因学
- 15岁以上
排除标准：
- 未接受 EMS 复苏的患者
- 有明显死亡迹象的患者（斩首、明显的尸斑或尸僵）
- 不复苏案例
- 怀孕患者
- 不能应用机械装置的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：干预前
干预前组将包括 2013 年 1 月至 2014 年 12 月期间的患者，指的是未接受任何研究干预的历史对照人群。
|
|
|
实验性的：干预后
主体研究阶段计划于2016年1月至2017年12月开始，共计两年。
主要研究阶段的患者将接受一项或多项适用的研究干预措施。
但是，因为2017年我们的项目没法继续，所以期后我们就换了。
我们将实施期（2015 年）包括在后期中。
因此，final after period 开始于 2015 年 1 月至 2016 年 12 月。
|
黄金标准 EMS CPR 是指我们通过一种或多种适用干预措施提供高质量 EMS CPR 的捆绑方法，包括 1) 调度员辅助 CPR、2) 多层次团队 CPR 和 3) 反馈 CPR。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出院后存活的参与者人数
大体时间：出院时，入院后最多 28 周
|
将记录存活至出院的经 EMS 评估的院外心脏骤停患者的数量。
|
出院时，入院后最多 28 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出院时神经功能恢复良好的参与者人数
大体时间：出院时，入院后最多 28 周
|
将记录 EMS 评估的院外心脏骤停患者的数量，这些患者存活到出院并且脑功能类别为 1 或 2。
|
出院时，入院后最多 28 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计)
2015年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.