- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02540629
Kultastandardin EMS-elvytysohjelmien käyttöönotto sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdysten eloonjäämisasteen parantamiseksi 2 % pääkaupunkiseudulla (2% Project)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on ottaa käyttöön kultaisen standardin mukaisia ensiapupalveluiden (EMS) sydän- ja keuhkoelvytysohjelmia, jotka lisäävät sivustakatsojan elvytystä, lyhentävät EMS-vasteaikaa ja korkealaatuista elvytystoimintaa sairaalaa edeltävän elvytysvaiheen aikana. CPR (DA-CPR), 2) monitasoinen vastausryhmän elvytys ja 3) palauteelvytys.
DA-CPR-ohjelma pyrkii parantamaan sivustakatsojan elvytysnopeutta ja lyhentämään EMS-vasteaikaväliä seuraamalla tarkasti sydämenpysähdyksen havaitsemista ensisijaisessa kutsun vastaanottovaiheessa sekä lisäämällä lähettäjän avustamien elvytysohjeiden aloitusta tavoiteajassa 90 sekuntia. . Team CPR -protokolla tekee synergiatyöstä osallistuvan EMS-henkilöstön välillä sekä peruselinhoitoyksiköistä (BLS) että edistyneistä elämäntukiyksiköistä (ALS) uudessa porrastetussa lähetysjärjestelmässä ja toimittaa keskeytymättömän elvytystoiminnan sairaalan ulkopuoliseen sydämenpysähdykseen (OHCA). potilaita ennen sairaalaan saapumista. Palaute-elvytyksen seuranta- ja laadunvarmistusohjelma myötävaikuttaa korkealaatuiseen elvytystoimintaan, joka toimitetaan potilaille paikan päällä ja kuljetuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EMS-arvioitu OHCA
- Sydämen etiologia
- Yli 15-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa EMS-elvytystä
- Potilaat, joilla on merkkejä selvästä kuolemasta (päänleikkaus, ilmeinen livor mortis tai rigor mortis)
- Älä elvytystä -tapaukset
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joille mekaanisia laitteita ei voida käyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennen puuttumista
Ennen interventiota -ryhmään kuuluvat potilaat tammikuusta 2013 joulukuuhun 2014, mikä tarkoittaa historiallista kontrollipopulaatiota, joka ei saanut mitään tutkimusinterventioista.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention jälkeen
Päätutkimusvaiheen oli tarkoitus alkaa tammikuusta 2016 joulukuuhun 2017, yhteensä kaksi vuotta.
Päätutkimusvaiheen potilaat ovat saaneet soveltuvin osin yhden tai useamman tutkimustoimenpiteen.
Koska emme kuitenkaan voineet jatkaa projektiamme vuonna 2017, muutimme kauden jälkeen.
Sisällytimme toteutusjakson (2015) jälkijaksoon.
Siksi viimeinen jälkijakso alkaa tammikuusta 2015 joulukuuhun 2016.
|
Kultastandardi EMS-elvytys viittaa yhdistettyyn lähestymistapaamme korkealaatuisen EMS-elvytyksen tarjoamiseen yhden tai useamman soveltuvan toimenpiteen avulla, mukaan lukien 1) työnvälittäjän avustama elvytys, 2) monitasoinen tiimielvytys ja 3) palauteelvytys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka selvisivät sairaalasta kotiuttamiseen asti
Aikaikkuna: Sairaalasta lähdettäessä, enintään 28 viikkoa sairaalaan saapumisesta
|
EMS-arvioitujen sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdyspotilaiden määrä, jotka selvisivät sairaalasta kotiutukseen asti, kirjataan.
|
Sairaalasta lähdettäessä, enintään 28 viikkoa sairaalaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvin neurologisesti toipuneiden osallistujien määrä kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalasta lähdettäessä, enintään 28 viikkoa sairaalaan saapumisesta
|
EMS-arvioinnin saaneiden sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdyspotilaiden määrä, jotka selvisivät sairaalasta kotiutukseen asti ja joiden aivotoimintaluokka on 1 tai 2, kirjataan.
|
Sairaalasta lähdettäessä, enintään 28 viikkoa sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-EM-2015-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .