Implementatie van Gold Standard EMS-reanimatieprogramma's voor 2% verbetering in overlevingspercentages van hartstilstand buiten het ziekenhuis in een grootstedelijke stad (2% Project)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het project heeft tot doel de gouden standaard medische hulpdiensten (EMS) programma's voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) te implementeren, die zullen resulteren in meer reanimatie door omstanders, kortere responstijd van de ambulancedienst en hoogwaardige reanimatie tijdens preklinische reanimatie door middel van een gebundelde aanpak, waaronder 1) dispatcher-geassisteerde CPR (DA-CPR), 2) reanimatie met meerdere niveaus en 3) reanimatie met feedback.
Het DA-CPR-programma heeft tot doel bij te dragen aan een verbeterde reanimatiefrequentie van omstanders en een verkorting van de responstijd van de ambulancedienst door middel van nauwgezette monitoring van de detectie van hartstilstand in het stadium van de primaire oproepontvangst, evenals een groter aantal initiatie van reanimatie-instructies door de coördinator in de beoogde tijd van 90 seconden . Het Team CPR-protocol levert synergetische inspanningen tussen deelnemende ambulancepersoneel van zowel Basic Life Support (BLS) als Advanced Life Support (ALS)-eenheden binnen het nieuwe gelaagde verzendingssysteem en levert vervolgens ononderbroken reanimatie aan hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) patiënten voor aankomst in het ziekenhuis. Het programma voor monitoring en kwaliteitsborging van reanimatie met feedback zal bijdragen aan reanimatie van hoge kwaliteit die wordt geleverd aan de patiënten ter plaatse en tijdens het transport.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- EMS-beoordeelde OHCA
- Cardiale etiologie
- Boven de 15 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen EMS-reanimatie ontvangen
- Patiënten met tekenen van duidelijke dood (onthoofding, duidelijke livor mortis of rigor mortis)
- Niet-reanimeren gevallen
- Zwangere patiënten
- Patiënten bij wie de mechanische apparaten niet kunnen worden aangebracht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Voor tussenkomst
De groep vóór de interventie omvat patiënten van januari 2013 tot en met december 2014, om te verwijzen naar de historische controlepopulatie die geen van de onderzoeksinterventies heeft ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: Na tussenkomst
De hoofdstudiefase zou beginnen in januari 2016 tot en met december 2017, voor een totaal van twee jaar.
Patiënten tijdens de hoofdonderzoeksfase zullen een of meer onderzoeksinterventies hebben gekregen, indien van toepassing.
Echter, omdat we ons project in 2017 niet konden voortzetten, zijn we na periode veranderd.
We hebben de implementatieperiode (2015) meegenomen in de naperiode.
Daarom begint de definitieve naperiode in januari 2015 tot december 2016.
|
Gouden standaard EMS-reanimatie verwijst naar onze gebundelde aanpak voor het bieden van hoogwaardige EMS-reanimatie door middel van een of meer interventie(s), zoals van toepassing, waaronder 1) door een coördinator ondersteunde reanimatie, 2) multi-tiered team-reanimatie en 3) feedback-reanimatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met overleving tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis, tot 28 weken na ziekenhuisopname
|
Het aantal door de EMS beoordeelde patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis dat overleeft tot ontslag uit het ziekenhuis zal worden geregistreerd.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis, tot 28 weken na ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met goed neurologisch herstel bij ontslag
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis, tot 28 weken na ziekenhuisopname
|
Het aantal door de EMS beoordeelde patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis dat overleeft tot ontslag uit het ziekenhuis en cerebrale prestatiecategorie 1 of 2 heeft, zal worden geregistreerd.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis, tot 28 weken na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUH-EM-2015-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .