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Implementação de Programas Gold Standard de RCP EMS para Melhoria de 2% nas Taxas de Sobrevivência de Parada Cardíaca Fora do Hospital em uma Cidade Metropolitana (2% Project)

16 de março de 2020 atualizado por: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Este estudo tem como objetivo melhorar a taxa de sobrevivência de pacientes com parada cardíaca fora do hospital em 2% por meio de um conjunto de três medidas de intervenção, incluindo: 1) RCP assistida por despachante, 2) RCP de equipe de resposta em vários níveis e 3) RCP com feedback .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto visa implementar programas de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) de serviços médicos de emergência (EMS) padrão-ouro, que resultarão em aumento da RCP do espectador, redução do tempo de resposta do EMS e RCP de alta qualidade durante a ressuscitação pré-hospitalar por meio de uma abordagem integrada, incluindo 1) assistência assistida pelo despachante RCP (DA-CPR), 2) RCP de equipe de resposta em vários níveis e 3) RCP de feedback.

O programa DA-CPR visa contribuir para melhorar a taxa de RCP do espectador e reduzir o intervalo de tempo de resposta do EMS por meio do monitoramento rigoroso da detecção de parada cardíaca no estágio de recebimento da chamada principal, bem como aumentar o número de iniciações de instruções de RCP assistidas pelo despachante no tempo alvo de 90 segundos . O protocolo Team CPR renderá esforços sinérgicos entre o pessoal EMS participante das unidades de suporte básico de vida (BLS) e suporte avançado de vida (ALS) dentro do novo sistema de despacho em camadas e, posteriormente, fornecerá RCP ininterrupta para parada cardíaca fora do hospital (OHCA) pacientes antes da chegada ao hospital. O monitoramento de RCP com feedback e o programa de garantia de qualidade contribuirão para uma RCP de alta qualidade fornecida aos pacientes no local, bem como durante o transporte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12670

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • OHCA avaliado por EMS
  • Etiologia cardíaca
  • Acima de 15 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não recebem ressuscitação EMS
  • Pacientes com sinais evidentes de morte (decapitação, evidente livor mortis ou rigor mortis)
  • Casos de Não Ressuscitar
  • pacientes grávidas
  • Pacientes aos quais os dispositivos mecânicos não podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Antes da intervenção
O grupo antes da intervenção incluirá pacientes de janeiro de 2013 a dezembro de 2014, para se referir à população de controle histórica que não recebeu nenhuma das intervenções do estudo.
Experimental: Após a intervenção
A fase principal do estudo foi planejada para começar em janeiro de 2016 até dezembro de 2017, por um total de dois anos. Os pacientes durante a fase principal do estudo terão recebido uma ou mais intervenções do estudo, conforme aplicável. No entanto, como não pudemos continuar nosso projeto em 2017, mudamos após o período. Incluímos o período de implementação (2015) no período posterior. Portanto, o final após o período começa em janeiro de 2015 a dezembro de 2016.
O padrão ouro de RCP EMS refere-se à nossa abordagem integrada para fornecer RCP EMS de alta qualidade por meio de uma ou mais intervenções, conforme aplicável, incluindo 1) RCP assistida por despachante, 2) RCP de equipe multicamadas e 3) RCP com feedback.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Sobrevivência à Alta Hospitalar
Prazo: Na alta hospitalar, até 28 semanas a partir da admissão hospitalar
O número de pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar avaliados pelo EMS que sobrevivem até a alta hospitalar será registrado.
Na alta hospitalar, até 28 semanas a partir da admissão hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com boa recuperação neurológica na alta
Prazo: Na alta hospitalar, até 28 semanas a partir da admissão hospitalar
Será registrado o número de pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar avaliados pelo EMS que sobrevivem até a alta hospitalar e têm categoria de desempenho cerebral 1 ou 2.
Na alta hospitalar, até 28 semanas a partir da admissão hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SNUH-EM-2015-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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