- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02540629
Implementação de Programas Gold Standard de RCP EMS para Melhoria de 2% nas Taxas de Sobrevivência de Parada Cardíaca Fora do Hospital em uma Cidade Metropolitana (2% Project)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O projeto visa implementar programas de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) de serviços médicos de emergência (EMS) padrão-ouro, que resultarão em aumento da RCP do espectador, redução do tempo de resposta do EMS e RCP de alta qualidade durante a ressuscitação pré-hospitalar por meio de uma abordagem integrada, incluindo 1) assistência assistida pelo despachante RCP (DA-CPR), 2) RCP de equipe de resposta em vários níveis e 3) RCP de feedback.
O programa DA-CPR visa contribuir para melhorar a taxa de RCP do espectador e reduzir o intervalo de tempo de resposta do EMS por meio do monitoramento rigoroso da detecção de parada cardíaca no estágio de recebimento da chamada principal, bem como aumentar o número de iniciações de instruções de RCP assistidas pelo despachante no tempo alvo de 90 segundos . O protocolo Team CPR renderá esforços sinérgicos entre o pessoal EMS participante das unidades de suporte básico de vida (BLS) e suporte avançado de vida (ALS) dentro do novo sistema de despacho em camadas e, posteriormente, fornecerá RCP ininterrupta para parada cardíaca fora do hospital (OHCA) pacientes antes da chegada ao hospital. O monitoramento de RCP com feedback e o programa de garantia de qualidade contribuirão para uma RCP de alta qualidade fornecida aos pacientes no local, bem como durante o transporte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OHCA avaliado por EMS
- Etiologia cardíaca
- Acima de 15 anos de idade
Critério de exclusão:
- Pacientes que não recebem ressuscitação EMS
- Pacientes com sinais evidentes de morte (decapitação, evidente livor mortis ou rigor mortis)
- Casos de Não Ressuscitar
- pacientes grávidas
- Pacientes aos quais os dispositivos mecânicos não podem ser aplicados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Antes da intervenção
O grupo antes da intervenção incluirá pacientes de janeiro de 2013 a dezembro de 2014, para se referir à população de controle histórica que não recebeu nenhuma das intervenções do estudo.
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Experimental: Após a intervenção
A fase principal do estudo foi planejada para começar em janeiro de 2016 até dezembro de 2017, por um total de dois anos.
Os pacientes durante a fase principal do estudo terão recebido uma ou mais intervenções do estudo, conforme aplicável.
No entanto, como não pudemos continuar nosso projeto em 2017, mudamos após o período.
Incluímos o período de implementação (2015) no período posterior.
Portanto, o final após o período começa em janeiro de 2015 a dezembro de 2016.
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O padrão ouro de RCP EMS refere-se à nossa abordagem integrada para fornecer RCP EMS de alta qualidade por meio de uma ou mais intervenções, conforme aplicável, incluindo 1) RCP assistida por despachante, 2) RCP de equipe multicamadas e 3) RCP com feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes com Sobrevivência à Alta Hospitalar
Prazo: Na alta hospitalar, até 28 semanas a partir da admissão hospitalar
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O número de pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar avaliados pelo EMS que sobrevivem até a alta hospitalar será registrado.
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Na alta hospitalar, até 28 semanas a partir da admissão hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com boa recuperação neurológica na alta
Prazo: Na alta hospitalar, até 28 semanas a partir da admissão hospitalar
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Será registrado o número de pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar avaliados pelo EMS que sobrevivem até a alta hospitalar e têm categoria de desempenho cerebral 1 ou 2.
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Na alta hospitalar, até 28 semanas a partir da admissão hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-EM-2015-3
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