- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02540629
Внедрение программ сердечно-легочной реанимации Золотого стандарта EMS для повышения на 2% показателей выживаемости при внебольничной остановке сердца в мегаполисе (2% Project)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проект направлен на внедрение программ сердечно-легочной реанимации (СЛР), являющихся золотым стандартом служб неотложной медицинской помощи (EMS), что приведет к увеличению СЛР свидетелей, сокращению времени реагирования EMS и повышению качества СЛР во время догоспитальной реанимации за счет комплексного подхода, включающего 1) помощь диспетчера. CPR (DA-CPR), 2) многоуровневая CPR группы реагирования и 3) CPR с обратной связью.
Программа DA-CPR направлена на то, чтобы способствовать повышению частоты СЛР свидетелей и сокращению интервала времени ответа EMS за счет тщательного мониторинга обнаружения остановки сердца на этапе первичного приема вызова, а также увеличения количества инструкций по СЛР с помощью диспетчера в целевое время 90 секунд. . Протокол Team CPR обеспечит синергетические усилия участвующих сотрудников скорой помощи как из основных отделений жизнеобеспечения (BLS), так и из отделений расширенного жизнеобеспечения (ALS) в рамках новой многоуровневой диспетчерской системы, а затем обеспечит непрерывную СЛР до внебольничной остановки сердца (OHCA). пациентов до поступления в больницу. Программа мониторинга и обеспечения качества СЛР с обратной связью будет способствовать высококачественной СЛР, проводимой пациентам на месте происшествия, а также во время транспортировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- OHCA по оценке EMS
- Сердечная этиология
- старше 15 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не получают реанимацию EMS
- Пациенты с признаками очевидной смерти (обезглавливание, явное трупное окоченение или трупное окоченение)
- Дела, которые нельзя реанимировать
- Беременные пациенты
- Пациенты, к которым механические устройства не могут быть применены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: До вмешательства
В группу до вмешательства будут входить пациенты с января 2013 г. по декабрь 2014 г., что относится к исторической контрольной популяции, которая не получала никаких изучаемых вмешательств.
|
|
|
Экспериментальный: После вмешательства
Основной этап исследования планировалось начать с января 2016 г. по декабрь 2017 г., в общей сложности на два года.
Пациенты на основной фазе исследования получат одно или несколько вмешательств в рамках исследования, если применимо.
Однако, поскольку мы не могли продолжить наш проект в 2017 году, мы изменились после периода.
Мы включили период реализации (2015 г.) в последующий период.
Таким образом, окончательный последующий период начинается с января 2015 года по декабрь 2016 года.
|
Золотой стандарт EMS CPR относится к нашему комплексному подходу к обеспечению высококачественной EMS CPR с помощью одного или нескольких вмешательств, в зависимости от обстоятельств, включая 1) CPR с помощью диспетчера, 2) многоуровневую групповую CPR и 3) CPR с обратной связью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, доживших до выписки из больницы
Временное ограничение: При выписке из больницы, до 28 недель после госпитализации
|
Будет зарегистрировано количество пациентов с внебольничной остановкой сердца, оцененных EMS, которые доживают до выписки из больницы.
|
При выписке из больницы, до 28 недель после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с хорошим неврологическим восстановлением при выписке
Временное ограничение: При выписке из больницы, до 28 недель после госпитализации
|
Будет зарегистрировано количество пациентов с внебольничной остановкой сердца, оцененных EMS, которые доживают до выписки из больницы и имеют 1-ю или 2-ю категорию церебральных функций.
|
При выписке из больницы, до 28 недель после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUH-EM-2015-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .