Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Gold Standard EMS CPR-programmer for 2 % forbedring i overlevelsesrater for hjertestop uden for hospitalet i en storby (2% Project)

16. marts 2020 opdateret af: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Denne undersøgelse har til formål at forbedre overlevelsesraten for patienter med hjertestop uden for hospitalet med 2 % gennem et bundt af tre interventionsforanstaltninger, herunder: 1) koordinatorassisteret HLR, 2) HLR med flere niveauer og 3) feedback-HLR .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektet har til formål at implementere guldstandard nødmedicinske tjenester (EMS) hjerte-lunge-redningsprogrammer (CPR), som vil resultere i øget hjerte-lunge-redning, reduceret EMS-responstid og højkvalitets-HLR under præhospital genoplivning gennem en bundtet tilgang, herunder 1) afsenderassisteret CPR (DA-CPR), 2) multi-tiered response team CPR og 3) feedback CPR.

DA-CPR-programmet har til formål at bidrage til forbedret CPR-rate for tilstedeværende og reduceret EMS-responstidsinterval gennem streng overvågning af hjertestopdetektion ved det primære opkaldsmodtagelsesstadium samt øget antal initieringer af koordinatorassisteret HLR-instruktion inden for måltiden på 90 sekunder . Team CPR-protokollen vil yde en synergisk indsats blandt deltagende EMS-personale fra både basal life support (BLS) og advanced life support (ALS) enheder inden for det nye tiered dispatch system og efterfølgende levere uafbrudt HLR til hjertestop uden for hospitalet (OHCA) patienter før ankomst til hospitalet. Feedback-CPR-overvågnings- og kvalitetssikringsprogrammet vil bidrage til HLR af høj kvalitet leveret til patienterne på stedet såvel som under transport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12670

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EMS-vurderet OHCA
  • Hjerte ætiologi
  • Over 15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke modtager EMS-genoplivning
  • Patienter med tegn på tydelig død (halshugning, tydelig livor mortis eller rigor mortis)
  • Må-ikke-genoplive sager
  • Gravide patienter
  • Patienter, som de mekaniske anordninger ikke kan anvendes på

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Før indgreb
Før-interventionsgruppen vil omfatte patienter fra januar 2013 til december 2014, for at henvise til den historiske kontrolpopulation, som ikke modtog nogen af ​​undersøgelsesinterventionerne.
Eksperimentel: Efter intervention
Hovedstudiefasen var planlagt til at begynde i januar 2016 til december 2017 i i alt to år. Patienter i hovedundersøgelsesfasen vil have modtaget en eller flere undersøgelsesinterventioner, alt efter hvad der er relevant. Men fordi vi ikke kunne fortsætte vores projekt i 2017, ændrede vi efter periode. Vi inkluderede implementeringsperiode (2015) i efterperiode. Derfor begynder den endelige efterperiode i januar 2015 til december 2016.
Guldstandard EMS-HLR henviser til vores samlede tilgang til at levere EMS-HLR af høj kvalitet gennem en eller flere intervention(er) efter behov, herunder 1) koordinatorassisteret HLR, 2) HLR på flere niveauer og 3) feedback-HLR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: Ved udskrivelse op til 28 uger fra indlæggelse
Antallet af EMS-vurderet hjertestoppatienter uden for hospitalet, som overlever til hospitalsudskrivning, vil blive registreret.
Ved udskrivelse op til 28 uger fra indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med god neurologisk restitution ved udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse op til 28 uger fra indlæggelse
Antallet af EMS-vurderede hjertestoppatienter uden for hospitalet, som overlever til hospitalsudskrivning og har cerebral ydeevne kategori 1 eller 2, vil blive registreret.
Ved udskrivelse op til 28 uger fra indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-EM-2015-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Abonner