- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02540629
Implementering af Gold Standard EMS CPR-programmer for 2 % forbedring i overlevelsesrater for hjertestop uden for hospitalet i en storby (2% Project)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projektet har til formål at implementere guldstandard nødmedicinske tjenester (EMS) hjerte-lunge-redningsprogrammer (CPR), som vil resultere i øget hjerte-lunge-redning, reduceret EMS-responstid og højkvalitets-HLR under præhospital genoplivning gennem en bundtet tilgang, herunder 1) afsenderassisteret CPR (DA-CPR), 2) multi-tiered response team CPR og 3) feedback CPR.
DA-CPR-programmet har til formål at bidrage til forbedret CPR-rate for tilstedeværende og reduceret EMS-responstidsinterval gennem streng overvågning af hjertestopdetektion ved det primære opkaldsmodtagelsesstadium samt øget antal initieringer af koordinatorassisteret HLR-instruktion inden for måltiden på 90 sekunder . Team CPR-protokollen vil yde en synergisk indsats blandt deltagende EMS-personale fra både basal life support (BLS) og advanced life support (ALS) enheder inden for det nye tiered dispatch system og efterfølgende levere uafbrudt HLR til hjertestop uden for hospitalet (OHCA) patienter før ankomst til hospitalet. Feedback-CPR-overvågnings- og kvalitetssikringsprogrammet vil bidrage til HLR af høj kvalitet leveret til patienterne på stedet såvel som under transport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- EMS-vurderet OHCA
- Hjerte ætiologi
- Over 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke modtager EMS-genoplivning
- Patienter med tegn på tydelig død (halshugning, tydelig livor mortis eller rigor mortis)
- Må-ikke-genoplive sager
- Gravide patienter
- Patienter, som de mekaniske anordninger ikke kan anvendes på
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Før indgreb
Før-interventionsgruppen vil omfatte patienter fra januar 2013 til december 2014, for at henvise til den historiske kontrolpopulation, som ikke modtog nogen af undersøgelsesinterventionerne.
|
|
|
Eksperimentel: Efter intervention
Hovedstudiefasen var planlagt til at begynde i januar 2016 til december 2017 i i alt to år.
Patienter i hovedundersøgelsesfasen vil have modtaget en eller flere undersøgelsesinterventioner, alt efter hvad der er relevant.
Men fordi vi ikke kunne fortsætte vores projekt i 2017, ændrede vi efter periode.
Vi inkluderede implementeringsperiode (2015) i efterperiode.
Derfor begynder den endelige efterperiode i januar 2015 til december 2016.
|
Guldstandard EMS-HLR henviser til vores samlede tilgang til at levere EMS-HLR af høj kvalitet gennem en eller flere intervention(er) efter behov, herunder 1) koordinatorassisteret HLR, 2) HLR på flere niveauer og 3) feedback-HLR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: Ved udskrivelse op til 28 uger fra indlæggelse
|
Antallet af EMS-vurderet hjertestoppatienter uden for hospitalet, som overlever til hospitalsudskrivning, vil blive registreret.
|
Ved udskrivelse op til 28 uger fra indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med god neurologisk restitution ved udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse op til 28 uger fra indlæggelse
|
Antallet af EMS-vurderede hjertestoppatienter uden for hospitalet, som overlever til hospitalsudskrivning og har cerebral ydeevne kategori 1 eller 2, vil blive registreret.
|
Ved udskrivelse op til 28 uger fra indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUH-EM-2015-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland