- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02540629
Gold Standard EMS CPR programok bevezetése a kórházon kívüli szívmegállások túlélési arányának 2%-os javítására egy nagyvárosban (2% Project)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A projekt célja az arany standard sürgősségi orvosi szolgáltatások (EMS) kardiopulmonális újraélesztési (CPR) programjainak megvalósítása, amelyek megnövekedett szemlélői CPR-t, csökkentett EMS-reakcióidőt és kiváló minőségű CPR-t eredményeznek a prehospitális újraélesztés során, egy csomagban, amely magában foglalja 1) diszpécser által segített újraélesztést. CPR (DA-CPR), 2) többszintű válaszcsapat CPR és 3) visszacsatolásos CPR.
A DA-CPR program célja, hogy az elsődleges hívásfogadási szakaszban a szívleállás-észlelés szigorú monitorozásával, valamint a diszpécser által támogatott CPR-utasítások számának növelésével hozzájáruljon a mellékes CPR sebességének javításához és az EMS válaszidő-intervallumának csökkentéséhez a 90 másodperces célidőben. . A Team CPR protokoll szinergikus erőfeszítéseket tesz az alap életfenntartó (BLS) és a fejlett életfenntartó (ALS) egységekben részt vevő EMS-személyzet között az új, többszintű diszpécser rendszeren belül, és ezt követően megszakítás nélküli újraélesztést biztosít a kórházon kívüli szívmegálláshoz (OHCA). betegek a kórházba érkezés előtt. A visszacsatolásos CPR-monitoring és minőségbiztosítási program hozzájárul ahhoz, hogy a betegek a helyszínen és a szállítás során is kiváló minőségű CPR-t kapjanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- EMS által értékelt OHCA
- A szív etiológiája
- 15 éves kor felett
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem részesülnek EMS újraélesztésben
- A nyilvánvaló halál jeleit mutató betegek (lefejezés, evidens livor mortis vagy rigor mortis)
- Ne-újraélesztés esetek
- Terhes betegek
- Olyan betegek, akiknél a mechanikai eszközök nem alkalmazhatók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Beavatkozás előtt
A beavatkozás előtti csoportba azok a betegek tartoznak, akik 2013 januárjától 2014 decemberéig terjednek, ami azt a történelmi kontrollpopulációt jelenti, akik nem részesültek semmilyen vizsgálati beavatkozásban.
|
|
|
Kísérleti: A beavatkozás után
A fő vizsgálati szakasz a tervek szerint 2016 januárjától 2017 decemberéig tart, összesen két évig.
A fő vizsgálati szakaszban a betegek adott esetben egy vagy több vizsgálati beavatkozásban részesülnek.
Mivel azonban 2017-ben nem tudtuk folytatni projektünket, időszak után változtattunk.
A végrehajtási időszakot (2015) beépítettük az utáni időszakba.
Ezért az utolsó utóperiódus 2015 januárjában és 2016 decemberében kezdődik.
|
Az arany szabványú EMS CPR a kiváló minőségű EMS CPR biztosítására szolgáló csomagolt megközelítésünkre vonatkozik, adott esetben egy vagy több beavatkozáson keresztül, beleértve 1) diszpécser által támogatott CPR-t, 2) többszintű csoportos CPR-t és 3) visszacsatolásos CPR-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik túlélték a kórházi kibocsátásig
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor, a kórházi felvételtől számított 28 hétig
|
Rögzítésre kerül az EMS által értékelt, kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek száma, akik túlélik a kórházi kibocsátásig.
|
Kórházi elbocsátáskor, a kórházi felvételtől számított 28 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jó idegrendszeri felépüléssel rendelkező résztvevők száma az elbocsátáskor
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor, a kórházi felvételtől számított 28 hétig
|
Rögzítésre kerül az EMS által értékelt, kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek száma, akik túlélték a kórházi elbocsátást, és 1. vagy 2. agyi teljesítménykategóriájúak.
|
Kórházi elbocsátáskor, a kórházi felvételtől számított 28 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNUH-EM-2015-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .