- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02540629
Implementace zlatého standardu EMS CPR programů pro 2% zlepšení míry přežití mimonemocniční srdeční zástavy v metropolitním městě (2% Project)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Projekt si klade za cíl implementovat programy kardiopulmonální resuscitace (KPR) záchranné lékařské služby (EMS), které povedou ke zvýšení KPR přihlížejících, zkrácení doby odezvy EMS a vysoce kvalitní KPR během přednemocniční resuscitace prostřednictvím kombinovaného přístupu včetně 1) asistovaného dispečera KPR (DA-CPR), 2) víceúrovňová resuscitační týmová KPR a 3) zpětnovazební KPR.
Program DA-CPR si klade za cíl přispět ke zlepšení frekvence KPR přihlížejících osob a zkrácení časového intervalu odezvy EMS prostřednictvím přísného monitorování detekce srdeční zástavy ve fázi příjmu primárního volání, jakož i zvýšeného počtu iniciací instrukcí KPR za pomoci dispečera v cílovém čase 90 sekund. . Protokol týmové KPR zajistí synergické úsilí mezi zúčastněným personálem ZZS jak z jednotek základní podpory života (BLS), tak z jednotek pokročilé podpory života (ALS) v rámci nového odstupňovaného systému odeslání a následně zajistí nepřerušovanou KPR až do mimonemocniční zástavy srdce (OHCA). pacientů před příjezdem do nemocnice. Program sledování zpětné KPR a zajištění kvality přispěje k vysoce kvalitní KPR poskytované pacientům na místě i během transportu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OHCA hodnocená EMS
- Srdeční etiologie
- Věk nad 15 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedostávají EMS resuscitaci
- Pacienti se známkami zjevné smrti (dekapitace, evidentní livor mortis nebo rigor mortis)
- Případy neresuscitujte
- Těhotné pacientky
- Pacienti, na které nelze mechanická zařízení aplikovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Před zásahem
Skupina před intervencí bude zahrnovat pacienty od ledna 2013 do prosince 2014, pokud jde o historickou kontrolní populaci, která neobdržela žádnou ze studijních intervencí.
|
|
|
Experimentální: Po zásahu
Hlavní fáze studie měla začít v lednu 2016 až prosinci 2017, celkem na dva roky.
Pacienti během hlavní fáze studie podstoupí jednu nebo více studijních intervencí podle potřeby.
Protože jsme však v roce 2017 nemohli pokračovat v našem projektu, změnili jsme se po období.
Do následného období jsme zařadili implementační období (2015).
Konečné následné období proto začíná v lednu 2015 až prosinci 2016.
|
Zlatý standard EMS KPR se vztahuje k našemu kombinovanému přístupu k poskytování vysoce kvalitní EMS KPR prostřednictvím jednoho nebo více zásahů, podle potřeby, včetně 1) KPR asistované dispečerem, 2) vícestupňové týmové KPR a 3) zpětné KPR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s přežitím do propuštění z nemocnice
Časové okno: Při propuštění z nemocnice do 28 týdnů od přijetí do nemocnice
|
Bude zaznamenán počet pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici, kteří přežili do propuštění z nemocnice.
|
Při propuštění z nemocnice do 28 týdnů od přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s dobrou neurologickou rekonvalescencí při propuštění
Časové okno: Při propuštění z nemocnice do 28 týdnů od přijetí do nemocnice
|
Bude zaznamenán počet pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici hodnocených EMS, kteří přežili do propuštění z nemocnice a mají cerebrální výkonnostní kategorii 1 nebo 2.
|
Při propuštění z nemocnice do 28 týdnů od přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUH-EM-2015-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .