- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02540629
Implementación de programas Gold Standard EMS CPR para una mejora del 2 % en las tasas de supervivencia de paros cardíacos fuera del hospital en una ciudad metropolitana (2% Project)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto tiene como objetivo implementar programas de reanimación cardiopulmonar (RCP) estándar de los servicios médicos de emergencia (EMS), lo que resultará en un aumento de la RCP por parte de los transeúntes, una reducción del tiempo de respuesta del EMS y una RCP de alta calidad durante la reanimación prehospitalaria a través de un enfoque combinado que incluye 1) asistencia de un despachador RCP (DA-CPR), 2) RCP del equipo de respuesta de varios niveles y 3) RCP de retroalimentación.
El programa DA-CPR tiene como objetivo contribuir a mejorar la tasa de RCP de los transeúntes y reducir el intervalo de tiempo de respuesta de EMS a través de un monitoreo riguroso de la detección de paro cardíaco en la etapa de recepción de llamadas primarias, así como un mayor número de iniciaciones de instrucciones de RCP asistidas por el despachador en el tiempo objetivo de 90 segundos. . El protocolo Team CPR generará esfuerzos sinérgicos entre el personal de EMS participante de las unidades de soporte vital básico (BLS) y soporte vital avanzado (ALS) dentro del nuevo sistema de despacho escalonado y, posteriormente, brindará RCP ininterrumpida al paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) pacientes antes de la llegada al hospital. El programa de control de calidad y monitoreo de RCP de retroalimentación contribuirá a brindar RCP de alta calidad a los pacientes en la escena, así como durante el transporte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- OHCA evaluado por EMS
- etiología cardiaca
- Mayores de 15 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no reciben reanimación EMS
- Pacientes con signos de muerte evidente (decapitación, livor mortis evidente o rigor mortis)
- Casos de no resucitar
- Pacientes embarazadas
- Pacientes a los que no se les pueden aplicar los dispositivos mecánicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Antes de la intervención
El grupo antes de la intervención incluirá pacientes desde enero de 2013 hasta diciembre de 2014, para referirse a la población de control histórica que no recibió ninguna de las intervenciones del estudio.
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Experimental: Después de la intervención
Se planeó que la fase principal del estudio comenzara en enero de 2016 hasta diciembre de 2017, por un total de dos años.
Los pacientes durante la fase principal del estudio habrán recibido una o más intervenciones del estudio, según corresponda.
Sin embargo, debido a que no pudimos continuar con nuestro proyecto en 2017, cambiamos después del período.
Incluimos el período de implementación (2015) en el período posterior.
Por lo tanto, el período posterior final comienza en enero de 2015 a diciembre de 2016.
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La RCP estándar de EMS se refiere a nuestro enfoque combinado para proporcionar RCP de EMS de alta calidad a través de una o más intervenciones, según corresponda, que incluyen 1) RCP asistida por un despachador, 2) RCP de equipo de varios niveles y 3) RCP de retroalimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, hasta 28 semanas desde el ingreso hospitalario
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Se registrará el número de pacientes con paro cardíaco extrahospitalario evaluados por el SEM que sobreviven al alta hospitalaria.
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Al alta hospitalaria, hasta 28 semanas desde el ingreso hospitalario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con buena recuperación neurológica al alta
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, hasta 28 semanas desde el ingreso hospitalario
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Se registrará el número de pacientes con paro cardíaco extrahospitalario evaluados por EMS que sobreviven al alta hospitalaria y tienen categoría de rendimiento cerebral 1 o 2.
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Al alta hospitalaria, hasta 28 semanas desde el ingreso hospitalario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-EM-2015-3
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