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Implementación de programas Gold Standard EMS CPR para una mejora del 2 % en las tasas de supervivencia de paros cardíacos fuera del hospital en una ciudad metropolitana (2% Project)

16 de marzo de 2020 actualizado por: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Este estudio tiene como objetivo mejorar la tasa de supervivencia de los pacientes con paro cardíaco fuera del hospital en un 2 % a través de un conjunto de tres medidas de intervención que incluyen: 1) RCP asistida por un despachador, 2) RCP del equipo de respuesta de varios niveles y 3) RCP con retroalimentación .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto tiene como objetivo implementar programas de reanimación cardiopulmonar (RCP) estándar de los servicios médicos de emergencia (EMS), lo que resultará en un aumento de la RCP por parte de los transeúntes, una reducción del tiempo de respuesta del EMS y una RCP de alta calidad durante la reanimación prehospitalaria a través de un enfoque combinado que incluye 1) asistencia de un despachador RCP (DA-CPR), 2) RCP del equipo de respuesta de varios niveles y 3) RCP de retroalimentación.

El programa DA-CPR tiene como objetivo contribuir a mejorar la tasa de RCP de los transeúntes y reducir el intervalo de tiempo de respuesta de EMS a través de un monitoreo riguroso de la detección de paro cardíaco en la etapa de recepción de llamadas primarias, así como un mayor número de iniciaciones de instrucciones de RCP asistidas por el despachador en el tiempo objetivo de 90 segundos. . El protocolo Team CPR generará esfuerzos sinérgicos entre el personal de EMS participante de las unidades de soporte vital básico (BLS) y soporte vital avanzado (ALS) dentro del nuevo sistema de despacho escalonado y, posteriormente, brindará RCP ininterrumpida al paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) pacientes antes de la llegada al hospital. El programa de control de calidad y monitoreo de RCP de retroalimentación contribuirá a brindar RCP de alta calidad a los pacientes en la escena, así como durante el transporte.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12670

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OHCA evaluado por EMS
  • etiología cardiaca
  • Mayores de 15 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no reciben reanimación EMS
  • Pacientes con signos de muerte evidente (decapitación, livor mortis evidente o rigor mortis)
  • Casos de no resucitar
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes a los que no se les pueden aplicar los dispositivos mecánicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Antes de la intervención
El grupo antes de la intervención incluirá pacientes desde enero de 2013 hasta diciembre de 2014, para referirse a la población de control histórica que no recibió ninguna de las intervenciones del estudio.
Experimental: Después de la intervención
Se planeó que la fase principal del estudio comenzara en enero de 2016 hasta diciembre de 2017, por un total de dos años. Los pacientes durante la fase principal del estudio habrán recibido una o más intervenciones del estudio, según corresponda. Sin embargo, debido a que no pudimos continuar con nuestro proyecto en 2017, cambiamos después del período. Incluimos el período de implementación (2015) en el período posterior. Por lo tanto, el período posterior final comienza en enero de 2015 a diciembre de 2016.
La RCP estándar de EMS se refiere a nuestro enfoque combinado para proporcionar RCP de EMS de alta calidad a través de una o más intervenciones, según corresponda, que incluyen 1) RCP asistida por un despachador, 2) RCP de equipo de varios niveles y 3) RCP de retroalimentación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, hasta 28 semanas desde el ingreso hospitalario
Se registrará el número de pacientes con paro cardíaco extrahospitalario evaluados por el SEM que sobreviven al alta hospitalaria.
Al alta hospitalaria, hasta 28 semanas desde el ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con buena recuperación neurológica al alta
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, hasta 28 semanas desde el ingreso hospitalario
Se registrará el número de pacientes con paro cardíaco extrahospitalario evaluados por EMS que sobreviven al alta hospitalaria y tienen categoría de rendimiento cerebral 1 o 2.
Al alta hospitalaria, hasta 28 semanas desde el ingreso hospitalario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SNUH-EM-2015-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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