- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02540629
Implementierung von Gold Standard EMS CPR-Programmen zur Verbesserung der Überlebensraten bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses in einer Metropole um 2 % (2% Project)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Projekts ist es, kardiopulmonale Wiederbelebungsprogramme (HLW) nach dem Goldstandard des Rettungsdienstes (EMS) zu implementieren, die durch einen gebündelten Ansatz, einschließlich 1) Dispatcher-Unterstützung, zu einer erhöhten HLW durch Umstehende, einer kürzeren Reaktionszeit des Rettungsdienstes und einer qualitativ hochwertigen HLW während der präklinischen Wiederbelebung führen werden HLW (DA-CPR), 2) HLW mit mehrstufigem Reaktionsteam und 3) HLW mit Feedback.
Das DA-CPR-Programm zielt darauf ab, zu einer verbesserten CPR-Rate für Umstehende und einem kürzeren Reaktionszeitintervall des Rettungsdienstes beizutragen, und zwar durch eine strenge Überwachung der Erkennung eines Herzstillstands in der Phase des primären Anrufempfangs sowie durch eine erhöhte Anzahl von durch den Disponenten unterstützten CPR-Anweisungseinleitungen in der Zielzeit von 90 Sekunden . Das Team-HLW-Protokoll wird synergetische Anstrengungen zwischen den beteiligten Rettungsdienstmitarbeitern aus den Einheiten zur grundlegenden Lebenserhaltung (BLS) und fortgeschrittenen Lebenserhaltung (ALS) innerhalb des neuen abgestuften Dispositionssystems ermöglichen und anschließend eine ununterbrochene HLW bis zum Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) durchführen. Patienten vor der Ankunft im Krankenhaus. Das Feedback-HLW-Überwachungs- und Qualitätssicherungsprogramm wird zu einer qualitativ hochwertigen HLW für die Patienten vor Ort und während des Transports beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- EMS-bewerteter OHCA
- Kardiale Ätiologie
- Über 15 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine EMS-Wiederbelebung erhalten
- Patienten mit Anzeichen eines offensichtlichen Todes (Enthauptung, offensichtliche Totenleber oder Totenstarre)
- Fälle, in denen die Wiederbelebung verboten ist
- Schwangere Patienten
- Patienten, bei denen die mechanischen Geräte nicht angewendet werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Vor dem Eingriff
Die Gruppe vor der Intervention umfasst Patienten von Januar 2013 bis Dezember 2014 und bezieht sich auf die historische Kontrollpopulation, die keine der Studieninterventionen erhalten hat.
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Experimental: Nach dem Eingriff
Die Hauptstudienphase sollte im Januar 2016 bis Dezember 2017 beginnen und insgesamt zwei Jahre dauern.
Patienten während der Hauptstudienphase haben gegebenenfalls eine oder mehrere Studieninterventionen erhalten.
Da wir unser Projekt jedoch 2017 nicht weiterführen konnten, wechselten wir nach einiger Zeit.
Wir haben den Implementierungszeitraum (2015) in den Nachzeitraum einbezogen.
Daher beginnt die endgültige Nachfrist im Januar 2015 und endet im Dezember 2016.
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Der Goldstandard EMS CPR bezieht sich auf unseren gebündelten Ansatz zur Bereitstellung hochwertiger EMS CPR durch eine oder mehrere Intervention(en), einschließlich 1) Dispatcher-unterstützter CPR, 2) mehrstufiger Team-CPR und 3) Feedback-CPR.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 28 Wochen nach Krankenhauseinweisung
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Es wird die Anzahl der vom Rettungsdienst untersuchten Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erfasst, die bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überleben.
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Bei Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 28 Wochen nach Krankenhauseinweisung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit guter neurologischer Genesung bei der Entlassung
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 28 Wochen nach Krankenhauseinweisung
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Es wird die Anzahl der vom Rettungsdienst untersuchten Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erfasst, die bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überleben und eine Gehirnleistung der Kategorie 1 oder 2 aufweisen.
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Bei Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 28 Wochen nach Krankenhauseinweisung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUH-EM-2015-3
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