- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02540629
Attuazione di programmi di RCP Gold Standard EMS per un miglioramento del 2% dei tassi di sopravvivenza in caso di arresto cardiaco extraospedaliero in una città metropolitana (2% Project)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto mira a implementare i programmi di rianimazione cardiopolmonare (RCP) dei servizi medici di emergenza (EMS) gold standard, che si tradurranno in un aumento della RCP da parte degli astanti, una riduzione dei tempi di risposta EMS e una RCP di alta qualità durante la rianimazione preospedaliera attraverso un approccio integrato che include 1) assistenza del dispatcher RCP (DA-CPR), 2) RCP del team di risposta a più livelli e 3) RCP di feedback.
Il programma DA-CPR mira a contribuire a migliorare la frequenza di RCP da parte degli astanti e a ridurre l'intervallo di tempo di risposta EMS attraverso un rigoroso monitoraggio del rilevamento dell'arresto cardiaco nella fase di ricezione della chiamata primaria, nonché un aumento del numero di istruzioni di CPR assistite dal centralino nel tempo target di 90 secondi . Il protocollo Team CPR renderà gli sforzi sinergici tra il personale EMS partecipante sia delle unità di supporto vitale di base (BLS) che di supporto vitale avanzato (ALS) all'interno del nuovo sistema di invio a più livelli e successivamente fornirà la RCP ininterrotta all'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) pazienti prima dell'arrivo in ospedale. Il programma di monitoraggio e garanzia della qualità della RCP di feedback contribuirà a una RCP di alta qualità erogata ai pazienti sia sul posto che durante il trasporto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OHCA valutato dall'EMS
- Eziologia cardiaca
- Sopra i 15 anni di età
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non ricevono rianimazione EMS
- Pazienti con segni di morte evidente (decapitazione, evidente livor mortis o rigor mortis)
- Casi da non rianimare
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti a cui non possono essere applicati i dispositivi meccanici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Prima dell'intervento
Il gruppo prima dell'intervento includerà i pazienti da gennaio 2013 a dicembre 2014, con riferimento alla popolazione di controllo storica che non ha ricevuto nessuno degli interventi dello studio.
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Sperimentale: Dopo l'intervento
La fase di studio principale doveva iniziare da gennaio 2016 a dicembre 2017, per un totale di due anni.
I pazienti durante la fase di studio principale avranno ricevuto uno o più interventi di studio a seconda dei casi.
Tuttavia, poiché non abbiamo potuto continuare il nostro progetto nel 2017, abbiamo cambiato periodo dopo periodo.
Abbiamo incluso il periodo di implementazione (2015) nel periodo successivo.
Pertanto, il periodo finale successivo inizia da gennaio 2015 a dicembre 2016.
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Gold standard EMS CPR si riferisce al nostro approccio in bundle per fornire RCP EMS di alta qualità attraverso uno o più interventi, a seconda dei casi, tra cui 1) RCP assistita dal supervisore, 2) RCP di gruppo a più livelli e 3) CPR di feedback.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti sopravvissuti alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera, fino a 28 settimane dal ricovero ospedaliero
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Verrà registrato il numero di pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero valutati dall'EMS che sopravvivono alla dimissione dall'ospedale.
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Alla dimissione ospedaliera, fino a 28 settimane dal ricovero ospedaliero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con un buon recupero neurologico alla dimissione
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera, fino a 28 settimane dal ricovero ospedaliero
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Verrà registrato il numero di pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero valutati dall'EMS che sopravvivono alla dimissione dall'ospedale e hanno prestazioni cerebrali di categoria 1 o 2.
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Alla dimissione ospedaliera, fino a 28 settimane dal ricovero ospedaliero
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-EM-2015-3
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