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Attuazione di programmi di RCP Gold Standard EMS per un miglioramento del 2% dei tassi di sopravvivenza in caso di arresto cardiaco extraospedaliero in una città metropolitana (2% Project)

16 marzo 2020 aggiornato da: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Questo studio mira a migliorare del 2% il tasso di sopravvivenza dei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero attraverso un pacchetto di tre misure di intervento, tra cui: 1) RCP assistita dal dispatcher, 2) CPR del team di risposta a più livelli e 3) CPR di feedback .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto mira a implementare i programmi di rianimazione cardiopolmonare (RCP) dei servizi medici di emergenza (EMS) gold standard, che si tradurranno in un aumento della RCP da parte degli astanti, una riduzione dei tempi di risposta EMS e una RCP di alta qualità durante la rianimazione preospedaliera attraverso un approccio integrato che include 1) assistenza del dispatcher RCP (DA-CPR), 2) RCP del team di risposta a più livelli e 3) RCP di feedback.

Il programma DA-CPR mira a contribuire a migliorare la frequenza di RCP da parte degli astanti e a ridurre l'intervallo di tempo di risposta EMS attraverso un rigoroso monitoraggio del rilevamento dell'arresto cardiaco nella fase di ricezione della chiamata primaria, nonché un aumento del numero di istruzioni di CPR assistite dal centralino nel tempo target di 90 secondi . Il protocollo Team CPR renderà gli sforzi sinergici tra il personale EMS partecipante sia delle unità di supporto vitale di base (BLS) che di supporto vitale avanzato (ALS) all'interno del nuovo sistema di invio a più livelli e successivamente fornirà la RCP ininterrotta all'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) pazienti prima dell'arrivo in ospedale. Il programma di monitoraggio e garanzia della qualità della RCP di feedback contribuirà a una RCP di alta qualità erogata ai pazienti sia sul posto che durante il trasporto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12670

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OHCA valutato dall'EMS
  • Eziologia cardiaca
  • Sopra i 15 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non ricevono rianimazione EMS
  • Pazienti con segni di morte evidente (decapitazione, evidente livor mortis o rigor mortis)
  • Casi da non rianimare
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti a cui non possono essere applicati i dispositivi meccanici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Prima dell'intervento
Il gruppo prima dell'intervento includerà i pazienti da gennaio 2013 a dicembre 2014, con riferimento alla popolazione di controllo storica che non ha ricevuto nessuno degli interventi dello studio.
Sperimentale: Dopo l'intervento
La fase di studio principale doveva iniziare da gennaio 2016 a dicembre 2017, per un totale di due anni. I pazienti durante la fase di studio principale avranno ricevuto uno o più interventi di studio a seconda dei casi. Tuttavia, poiché non abbiamo potuto continuare il nostro progetto nel 2017, abbiamo cambiato periodo dopo periodo. Abbiamo incluso il periodo di implementazione (2015) nel periodo successivo. Pertanto, il periodo finale successivo inizia da gennaio 2015 a dicembre 2016.
Gold standard EMS CPR si riferisce al nostro approccio in bundle per fornire RCP EMS di alta qualità attraverso uno o più interventi, a seconda dei casi, tra cui 1) RCP assistita dal supervisore, 2) RCP di gruppo a più livelli e 3) CPR di feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti sopravvissuti alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera, fino a 28 settimane dal ricovero ospedaliero
Verrà registrato il numero di pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero valutati dall'EMS che sopravvivono alla dimissione dall'ospedale.
Alla dimissione ospedaliera, fino a 28 settimane dal ricovero ospedaliero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con un buon recupero neurologico alla dimissione
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera, fino a 28 settimane dal ricovero ospedaliero
Verrà registrato il numero di pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero valutati dall'EMS che sopravvivono alla dimissione dall'ospedale e hanno prestazioni cerebrali di categoria 1 o 2.
Alla dimissione ospedaliera, fino a 28 settimane dal ricovero ospedaliero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH-EM-2015-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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