- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02540629
광역시 병원외 심정지 생존율 2% 향상을 위한 Gold Standard EMS 심폐소생술 프로그램 시행 (2% Project)
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 응급 의료 서비스(EMS) 심폐소생술(CPR) 프로그램을 구현하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 1) 디스패처 지원을 포함한 번들 접근 방식을 통해 병원 전 소생술 동안 목격자 CPR 증가, EMS 응답 시간 단축 및 고품질 CPR을 제공합니다. 심폐소생술(DA-CPR), 2) 다단계 대응팀 심폐소생술, 3) 피드백 심폐소생술.
DA-CPR 프로그램은 1차 호출 수신 단계에서 심정지 감지에 대한 엄격한 모니터링과 90초의 목표 시간 내 디스패처 지원 심폐소생술 지시 시작 횟수 증가를 통해 목격자 심폐소생술 비율을 개선하고 EMS 응답 시간 간격을 줄이는 데 기여하는 것을 목표로 합니다. . 팀 CPR 프로토콜은 새로운 계층형 파견 시스템 내에서 기본 생명 유지 장치(BLS)와 고급 생명 유지 장치(ALS) 모두의 참여 EMS 요원 간에 시너지 효과를 제공하고 이후 병원 밖 심정지(OHCA)에 중단 없는 CPR을 제공합니다. 병원 도착 전 환자. 피드백 CPR 모니터링 및 품질 보증 프로그램은 현장뿐만 아니라 이송 중에 환자에게 고품질 CPR을 제공하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- EMS 평가 OHCA
- 심장 병인
- 15세 이상
제외 기준:
- EMS 소생술을 받지 않는 환자
- 명백한 사망의 징후가 있는 환자(참수, 분명한 사체 경직 또는 사후 경직)
- 심폐소생술 금지 사례
- 임산부
- 기계 장치를 적용할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 전
개입 이전 그룹에는 연구 개입을 전혀 받지 않은 역사적 대조군 집단을 언급하기 위해 2013년 1월부터 2014년 12월까지의 환자가 포함됩니다.
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실험적: 개입 후
주요 연구 단계는 2016년 1월부터 2017년 12월까지 총 2년 동안 시작하도록 계획되었습니다.
주요 연구 단계 동안 환자는 해당되는 경우 하나 이상의 연구 개입을 받았을 것입니다.
하지만 2017년에는 프로젝트를 지속할 수 없었기 때문에 기간이 지나면서 변경하게 되었습니다.
이후 기간에 시행기간(2015년)을 포함시켰습니다.
따라서 최종 기간은 2015년 1월부터 2016년 12월까지입니다.
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골드 표준 EMS CPR은 1) 디스패처 지원 CPR, 2) 다단계 팀 CPR 및 3) 피드백 CPR을 포함하여 해당하는 경우 하나 이상의 중재를 통해 고품질 EMS CPR을 제공하는 번들 접근 방식을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존하여 퇴원한 참여자 수
기간: 퇴원 시, 입원 후 최대 28주
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병원 퇴원까지 살아남은 EMS 평가 병원 밖 심정지 환자의 수를 기록합니다.
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퇴원 시, 입원 후 최대 28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 신경학적 회복이 양호한 참여자 수
기간: 퇴원 시, 입원 후 최대 28주
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병원 퇴원까지 생존하고 대뇌 기능 범주 1 또는 2인 EMS 평가 병원 외 심정지 환자의 수를 기록합니다.
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퇴원 시, 입원 후 최대 28주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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