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Mise en œuvre de programmes de RCR EMS Gold Standard pour une amélioration de 2 % des taux de survie des arrêts cardiaques hors hôpital dans une ville métropolitaine (2% Project)

16 mars 2020 mis à jour par: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Cette étude vise à améliorer le taux de survie des patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital de 2 % grâce à un ensemble de trois mesures d'intervention, notamment : 1) la RCR assistée par le répartiteur, 2) la RCP en équipe d'intervention à plusieurs niveaux et 3) la RCP avec rétroaction. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet vise à mettre en œuvre des programmes de réanimation cardiorespiratoire (RCR) de référence pour les services médicaux d'urgence (SMU), ce qui se traduira par une augmentation de la RCP des spectateurs, une réduction du temps de réponse des SMU et une RCP de haute qualité pendant la réanimation préhospitalière grâce à une approche groupée comprenant 1) l'aide du répartiteur RCP (DA-CPR), 2) RCR de l'équipe d'intervention à plusieurs niveaux et 3) RCP avec rétroaction.

Le programme DA-CPR vise à contribuer à l'amélioration du taux de RCP des spectateurs et à la réduction de l'intervalle de temps de réponse du SMU grâce à une surveillance rigoureuse de la détection de l'arrêt cardiaque au stade de la réception de l'appel principal ainsi qu'à l'augmentation du nombre d'instructions de RCP assistées par le répartiteur dans le temps cible de 90 secondes. . Le protocole Team CPR fournira des efforts synergiques parmi le personnel EMS participant des unités de maintien de la vie de base (BLS) et de maintien de la vie avancé (ALS) au sein du nouveau système de répartition à plusieurs niveaux et fournira ensuite une RCR ininterrompue à l'arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) patients avant leur arrivée à l'hôpital. Le programme de surveillance et d'assurance qualité de la RCP en retour contribuera à une RCP de haute qualité dispensée aux patients sur les lieux ainsi que pendant le transport.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12670

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • OHCA évalué par EMS
  • Étiologie cardiaque
  • Plus de 15 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne reçoivent pas de réanimation EMS
  • Patients présentant des signes évidents de décès (décapitation, livor mortis évident ou rigor mortis)
  • Cas de non-réanimation
  • Patientes enceintes
  • Patients auxquels les dispositifs mécaniques ne peuvent pas être appliqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Avant intervention
Le groupe avant intervention inclura des patients de janvier 2013 à décembre 2014, pour faire référence à la population témoin historique qui n'a reçu aucune des interventions de l'étude.
Expérimental: Après intervention
La phase d'étude principale devait commencer de janvier 2016 à décembre 2017, pour un total de deux ans. Les patients au cours de la phase d'étude principale auront reçu une ou plusieurs interventions d'étude, selon le cas. Cependant, parce que nous ne pouvions pas continuer notre projet en 2017, nous avons changé après période. Nous avons inclus la période de mise en œuvre (2015) dans la période suivante. Par conséquent, la période finale après débute de janvier 2015 à décembre 2016.
La RCP EMS de référence fait référence à notre approche groupée pour fournir une RCP EMS de haute qualité grâce à une ou plusieurs interventions, selon le cas, y compris 1) la RCP assistée par le répartiteur, 2) la RCP en équipe à plusieurs niveaux et 3) la RCP avec rétroaction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant survécu à la sortie de l'hôpital
Délai: À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 28 semaines après l'admission à l'hôpital
Le nombre de patients en arrêt cardiaque hors hôpital évalués par les SMU qui survivent à la sortie de l'hôpital sera enregistré.
À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 28 semaines après l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une bonne récupération neurologique à la sortie
Délai: À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 28 semaines après l'admission à l'hôpital
Le nombre de patients en arrêt cardiaque hors hôpital évalués par les SMU qui survivent à la sortie de l'hôpital et qui ont une catégorie de performance cérébrale 1 ou 2 sera enregistré.
À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 28 semaines après l'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2015

Première publication (Estimation)

4 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNUH-EM-2015-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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