- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02540629
Mise en œuvre de programmes de RCR EMS Gold Standard pour une amélioration de 2 % des taux de survie des arrêts cardiaques hors hôpital dans une ville métropolitaine (2% Project)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le projet vise à mettre en œuvre des programmes de réanimation cardiorespiratoire (RCR) de référence pour les services médicaux d'urgence (SMU), ce qui se traduira par une augmentation de la RCP des spectateurs, une réduction du temps de réponse des SMU et une RCP de haute qualité pendant la réanimation préhospitalière grâce à une approche groupée comprenant 1) l'aide du répartiteur RCP (DA-CPR), 2) RCR de l'équipe d'intervention à plusieurs niveaux et 3) RCP avec rétroaction.
Le programme DA-CPR vise à contribuer à l'amélioration du taux de RCP des spectateurs et à la réduction de l'intervalle de temps de réponse du SMU grâce à une surveillance rigoureuse de la détection de l'arrêt cardiaque au stade de la réception de l'appel principal ainsi qu'à l'augmentation du nombre d'instructions de RCP assistées par le répartiteur dans le temps cible de 90 secondes. . Le protocole Team CPR fournira des efforts synergiques parmi le personnel EMS participant des unités de maintien de la vie de base (BLS) et de maintien de la vie avancé (ALS) au sein du nouveau système de répartition à plusieurs niveaux et fournira ensuite une RCR ininterrompue à l'arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) patients avant leur arrivée à l'hôpital. Le programme de surveillance et d'assurance qualité de la RCP en retour contribuera à une RCP de haute qualité dispensée aux patients sur les lieux ainsi que pendant le transport.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- OHCA évalué par EMS
- Étiologie cardiaque
- Plus de 15 ans
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne reçoivent pas de réanimation EMS
- Patients présentant des signes évidents de décès (décapitation, livor mortis évident ou rigor mortis)
- Cas de non-réanimation
- Patientes enceintes
- Patients auxquels les dispositifs mécaniques ne peuvent pas être appliqués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Avant intervention
Le groupe avant intervention inclura des patients de janvier 2013 à décembre 2014, pour faire référence à la population témoin historique qui n'a reçu aucune des interventions de l'étude.
|
|
|
Expérimental: Après intervention
La phase d'étude principale devait commencer de janvier 2016 à décembre 2017, pour un total de deux ans.
Les patients au cours de la phase d'étude principale auront reçu une ou plusieurs interventions d'étude, selon le cas.
Cependant, parce que nous ne pouvions pas continuer notre projet en 2017, nous avons changé après période.
Nous avons inclus la période de mise en œuvre (2015) dans la période suivante.
Par conséquent, la période finale après débute de janvier 2015 à décembre 2016.
|
La RCP EMS de référence fait référence à notre approche groupée pour fournir une RCP EMS de haute qualité grâce à une ou plusieurs interventions, selon le cas, y compris 1) la RCP assistée par le répartiteur, 2) la RCP en équipe à plusieurs niveaux et 3) la RCP avec rétroaction.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants ayant survécu à la sortie de l'hôpital
Délai: À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 28 semaines après l'admission à l'hôpital
|
Le nombre de patients en arrêt cardiaque hors hôpital évalués par les SMU qui survivent à la sortie de l'hôpital sera enregistré.
|
À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 28 semaines après l'admission à l'hôpital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec une bonne récupération neurologique à la sortie
Délai: À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 28 semaines après l'admission à l'hôpital
|
Le nombre de patients en arrêt cardiaque hors hôpital évalués par les SMU qui survivent à la sortie de l'hôpital et qui ont une catégorie de performance cérébrale 1 ou 2 sera enregistré.
|
À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 28 semaines après l'admission à l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH-EM-2015-3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .