Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av Gold Standard EMS HLR-programmer for 2 % forbedring i overlevelsesrater ved hjertestans utenfor sykehus i en storby (2% Project)

16. mars 2020 oppdatert av: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Denne studien tar sikte på å forbedre overlevelsesraten for pasienter med hjertestans utenom sykehuset med 2 % gjennom en pakke med tre intervensjonstiltak, inkludert: 1) avsenderassistert HLR, 2) HLR med flere lag og 3) HLR med tilbakemelding .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektet tar sikte på å implementere gullstandard nødmedisinske tjenester (EMS) programmer for hjerte-lunge-redning (HLR), som vil resultere i økt HLR, redusert EMS-responstid og høykvalitets HLR under prehospital gjenoppliving gjennom en samlet tilnærming inkludert 1) ekspeditørassistert HLR (DA-HLR), 2) HLR med flere lag i responsteam og 3) tilbakemeldings-HLR.

DA-HLR-programmet tar sikte på å bidra til forbedret HLR-frekvens og redusert EMS-responstidsintervall gjennom streng overvåking av hjertestansdeteksjon ved primært samtalemottaksstadium samt økt antall initieringer av koordinatorassistert HLR-instruksjon innen måltiden på 90 sekunder . Team HLR-protokollen vil gi synergisk innsats blant deltakende EMS-personell fra både grunnleggende livstøtte (BLS) og avansert livstøtte (ALS)-enheter innenfor det nye lagdelte utsendelsessystemet og deretter levere uavbrutt HLR til hjertestans utenom sykehus (OHCA) pasienter før sykehusankomst. Tilbakemeldingsprogrammet for HLR-overvåking og kvalitetssikring vil bidra til høykvalitets HLR levert til pasientene på stedet så vel som under transport.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12670

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • EMS-vurdert OHCA
  • Hjerteetiologi
  • Over 15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke får EMS gjenoppliving
  • Pasienter med tegn på tydelig død (halshugging, tydelig livor mortis eller rigor mortis)
  • Ikke-gjenopplivningssaker
  • Gravide pasienter
  • Pasienter som de mekaniske enhetene ikke kan brukes på

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Før intervensjon
Før intervensjonsgruppen vil inkludere pasienter fra januar 2013 til desember 2014, for å referere til den historiske kontrollpopulasjonen som ikke mottok noen av studieintervensjonene.
Eksperimentell: Etter intervensjon
Hovedstudiefasen var planlagt å starte i januar 2016 til og med desember 2017, i totalt to år. Pasienter i hovedstudiefasen vil ha mottatt en eller flere studieintervensjoner etter behov. Men fordi vi ikke kunne fortsette prosjektet vårt i 2017, endret vi etter periode. Vi inkluderte implementeringsperiode (2015) i etterperiode. Derfor begynner siste etter-periode i januar 2015 til desember 2016.
Gullstandard EMS-HLR refererer til vår samlede tilnærming for å gi EMS-HLR av høy kvalitet gjennom én eller flere intervensjoner som er aktuelt, inkludert 1) koordinatorassistert HLR, 2) HLR med flere lag og 3) tilbakemeldings-HLR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med overlevelse til sykehusutskrivning
Tidsramme: Ved utskrivning, inntil 28 uker fra sykehusinnleggelse
Antall EMS-vurderte hjertestanspasienter utenom sykehus som overlever til utskrivning fra sykehus vil bli registrert.
Ved utskrivning, inntil 28 uker fra sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med god nevrologisk restitusjon ved utskrivning
Tidsramme: Ved utskrivning, inntil 28 uker fra sykehusinnleggelse
Antall EMS-vurderte hjertestanspasienter utenom sykehus som overlever til sykehusutskrivning og har cerebral ytelseskategori 1 eller 2 vil bli registrert.
Ved utskrivning, inntil 28 uker fra sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SNUH-EM-2015-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere