- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02540629
Implementering av Gold Standard EMS HLR-programmer for 2 % forbedring i overlevelsesrater ved hjertestans utenfor sykehus i en storby (2% Project)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prosjektet tar sikte på å implementere gullstandard nødmedisinske tjenester (EMS) programmer for hjerte-lunge-redning (HLR), som vil resultere i økt HLR, redusert EMS-responstid og høykvalitets HLR under prehospital gjenoppliving gjennom en samlet tilnærming inkludert 1) ekspeditørassistert HLR (DA-HLR), 2) HLR med flere lag i responsteam og 3) tilbakemeldings-HLR.
DA-HLR-programmet tar sikte på å bidra til forbedret HLR-frekvens og redusert EMS-responstidsintervall gjennom streng overvåking av hjertestansdeteksjon ved primært samtalemottaksstadium samt økt antall initieringer av koordinatorassistert HLR-instruksjon innen måltiden på 90 sekunder . Team HLR-protokollen vil gi synergisk innsats blant deltakende EMS-personell fra både grunnleggende livstøtte (BLS) og avansert livstøtte (ALS)-enheter innenfor det nye lagdelte utsendelsessystemet og deretter levere uavbrutt HLR til hjertestans utenom sykehus (OHCA) pasienter før sykehusankomst. Tilbakemeldingsprogrammet for HLR-overvåking og kvalitetssikring vil bidra til høykvalitets HLR levert til pasientene på stedet så vel som under transport.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- EMS-vurdert OHCA
- Hjerteetiologi
- Over 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke får EMS gjenoppliving
- Pasienter med tegn på tydelig død (halshugging, tydelig livor mortis eller rigor mortis)
- Ikke-gjenopplivningssaker
- Gravide pasienter
- Pasienter som de mekaniske enhetene ikke kan brukes på
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Før intervensjon
Før intervensjonsgruppen vil inkludere pasienter fra januar 2013 til desember 2014, for å referere til den historiske kontrollpopulasjonen som ikke mottok noen av studieintervensjonene.
|
|
|
Eksperimentell: Etter intervensjon
Hovedstudiefasen var planlagt å starte i januar 2016 til og med desember 2017, i totalt to år.
Pasienter i hovedstudiefasen vil ha mottatt en eller flere studieintervensjoner etter behov.
Men fordi vi ikke kunne fortsette prosjektet vårt i 2017, endret vi etter periode.
Vi inkluderte implementeringsperiode (2015) i etterperiode.
Derfor begynner siste etter-periode i januar 2015 til desember 2016.
|
Gullstandard EMS-HLR refererer til vår samlede tilnærming for å gi EMS-HLR av høy kvalitet gjennom én eller flere intervensjoner som er aktuelt, inkludert 1) koordinatorassistert HLR, 2) HLR med flere lag og 3) tilbakemeldings-HLR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med overlevelse til sykehusutskrivning
Tidsramme: Ved utskrivning, inntil 28 uker fra sykehusinnleggelse
|
Antall EMS-vurderte hjertestanspasienter utenom sykehus som overlever til utskrivning fra sykehus vil bli registrert.
|
Ved utskrivning, inntil 28 uker fra sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med god nevrologisk restitusjon ved utskrivning
Tidsramme: Ved utskrivning, inntil 28 uker fra sykehusinnleggelse
|
Antall EMS-vurderte hjertestanspasienter utenom sykehus som overlever til sykehusutskrivning og har cerebral ytelseskategori 1 eller 2 vil bli registrert.
|
Ved utskrivning, inntil 28 uker fra sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUH-EM-2015-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .