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患者の不安レベルは尿力学検査の再現性を低下させますか?

2016年10月21日 更新者:Stephanie Smith、Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

不安レベルの増加により、女性の尿力学研究中の症状の再現性が低下しますか?

この研究では、女性の定期的な泌尿器科検査の際に、検査前の不安レベルが症状の再現性にどのような影響を与えるかを検討します。 尿力学は、膀胱を含む下部尿路の機能を評価する検査です。

調査の概要

詳細な説明

尿力学検査の結果は、膀胱の再訓練、投薬、および/または手術など、患者の治療法を決定することがよくあります。 したがって、泌尿器科の結果が正確であり、診療所外での患者の症状を代表していることが重要です。

尿力学検査を受けている女性の検査前の不安レベルは、検証済みの質問票 HADS (病院不安およびうつ病スケール) を使用して測定されます。 患者は、定期的な尿力学検査の前に、この自己記入式アンケートに記入します。

患者の症状の再現性は、検証されていない定量的膀胱検査評価を使用して測定されます。 患者は尿力学検査の後、この自己管理による定量的膀胱評価に記入します。

検査前の不安と症状の再現性の変数を相互に相関させて、この 2 つに相関関係があるかどうかを評価します。 スピアマン Rho テストは、関係の強さを評価するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Birmingham、イギリス、B71 4HJ
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

初めて尿力学のために紹介された患者のみが、研究への参加を検討するよう求められます。 最低参加者は 30 名です。 産科・泌尿器科クリニック経由での募集です。

説明

包含基準:

  • 膀胱機能の評価のために泌尿器科クリニックを初めて受診する女性
  • 18歳以上である必要があります
  • 本人が同意できる必要がある

除外基準:

  • 包含基準に含まれない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
検査前の不安スコアと女性の尿力学研究からの症状スコアの再現性を相関させる
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
尿力学の研究中に典型的な症状が再現された女性の数
時間枠:9ヶ月
9ヶ月
異常な(つまり、正常ではない)尿力学的診断を受け、検査前の不安スコアが高い女性の数
時間枠:9ヶ月
9ヶ月
症状スコアの再現性が低く、異常な(つまり、正常ではない)尿力学診断を受けた女性の数
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Victor Olagundoye、Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月21日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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