- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02540798
Czy poziom lęku pacjenta zmniejsza powtarzalność badania urodynamicznego?
Czy podwyższony poziom lęku zmniejsza powtarzalność objawów podczas badań urodynamicznych u kobiet?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wyniki badań urodynamicznych często decydują o leczeniu pacjentów, które może obejmować przekwalifikowanie pęcherza moczowego, leki i/lub operację. Dlatego ważne jest, aby wyniki badań urodynamicznych były dokładne i reprezentatywne dla objawów pacjenta poza kliniką.
Poziomy lęku przed badaniem u kobiet poddawanych badaniu urodynamicznemu będą mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza HADS (skala lęku i depresji szpitalnej). Pacjent przed rutynowym badaniem urodynamicznym wypełni ten kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia.
Powtarzalność objawów pacjenta będzie mierzona za pomocą niewalidowanej ilościowej oceny testu pęcherza moczowego. Pacjent wypełni tę samodzielną ocenę ilościową pęcherza moczowego po wykonaniu badania urodynamicznego.
Przedtestowe zmienne lęku i odtwarzalności objawów zostaną skorelowane ze sobą, aby ocenić, czy istnieje korelacja między nimi. Do oceny siły związku zostanie zastosowany test Spearmana Rho.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B71 4HJ
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety zgłaszające się po raz pierwszy do poradni urodynamicznej w celu oceny czynności pęcherza moczowego
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi być w stanie wyrazić zgodę dla siebie
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci nieobjęci kryteriami włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skoreluj wyniki lęku przed testem z powtarzalnością wyników objawów z badań urodynamicznych u kobiet
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba kobiet, u których typowe objawy zostały odtworzone podczas badań urodynamicznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Liczba kobiet z nieprawidłowym (tj. nienormalnym) rozpoznaniem urodynamicznym i wysokimi wynikami lęku przed badaniem
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Liczba kobiet z nieprawidłowym (tj. nienormalnym) rozpoznaniem urodynamicznym z niską powtarzalnością wyników objawów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Niemożność utrzymania moczu
- Zaburzenia lękowe
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
- Zatrzymanie moczu
- Nietrzymanie moczu, parcia
Inne numery identyfikacyjne badania
- SandwellWBNHS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .