- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02540798
Vähentävätkö potilaan ahdistustasot urodynaamisen testin toistettavuutta?
Vähentääkö lisääntynyt ahdistustaso oireiden toistettavuutta naisten urodynaamisten tutkimusten aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Urodynaamisten testien tulokset määräävät usein potilaiden hoidon, joka voi sisältää virtsarakon uudelleenkoulutusta, lääkitystä ja/tai leikkausta. Siksi on tärkeää, että urodynamiikan tulokset ovat tarkkoja ja edustavat potilaan oireita klinikan ulkopuolella.
Urodynamiikkaa saavien naisten ahdistustasot ennen testiä mitataan validoidulla HADS-kyselylomakkeella (Hospital Anxiety and Depressio asteikko). Ennen rutiininomaista urodynamiikkatestiään potilas täyttää tämän itsetehdyn kyselylomakkeen.
Potilaan oireiden toistettavuus mitataan käyttämällä validoimatonta kvantitatiivista virtsarakkotestin arviointia. Potilas täyttää tämän itse antamansa kvantitatiivisen virtsarakon arvioinnin urodynamiikkatestin jälkeen.
Testiä edeltävät ahdistuneisuus- ja oireiden toistettavuusmuuttujat korreloidaan toisiaan vastaan sen arvioimiseksi, onko näiden kahden välillä korrelaatiota. Spearman Rho -testiä käytetään suhteen vahvuuden arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ensimmäistä kertaa urodynamiikkaklinikalla arvioimassa virtsarakon toimintaa
- On oltava yli 18-vuotias
- Pitää pystyä antamaan itse suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät kuulu sisällyttämiskriteerien piiriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi testiä edeltävät ahdistuneisuuspisteet naisten urodynaamisten tutkimusten oirepisteiden toistettavuuteen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden naisten määrä, joiden tyypilliset oireet toistuvat urodynaamisten tutkimusten aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Niiden naisten määrä, joilla on epänormaali (eli ei normaali) urodynaaminen diagnoosi ja korkeat ennen testiä ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Niiden naisten lukumäärä, joilla on epänormaali (eli ei normaali) urodynaaminen diagnoosi ja alhainen oirepisteiden toistettavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Virtsankarkailu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
- Virtsanpidätys
- Virtsankarkailu, pakko
Muut tutkimustunnusnumerot
- SandwellWBNHS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .