Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar patientens ångestnivåer urodynamiska testreproducerbarhet?

21 oktober 2016 uppdaterad av: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Minskar ökade nivåer av ångest reproducerbarheten av symtom under urodynamiska studier på kvinnor?

Denna studie kommer att titta på hur ångestnivåer före testet påverkar reproducerbarheten av symtom under rutinmässig urodynamisk testning hos kvinnor. Urodynamik är ett test som bedömer funktionen hos de nedre urinvägarna, inklusive urinblåsan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Resultaten av urodynamiska tester avgör ofta behandling för patienter, vilket kan innefatta omträning av urinblåsan, medicinering och/eller operation. Därför är det viktigt att resultaten av urodynamiken är korrekta och representativa för patientens symtom utanför kliniken.

Pre-test ångestnivåer hos kvinnor som genomgår urodynamik kommer att mätas med hjälp av ett validerat frågeformulär HADS (Hospital anxiety and depression scale). Före sitt rutinmässiga urodynamiska test kommer patienten att fylla i detta självadministrativa frågeformulär.

Reproducerbarheten av patientsymptom kommer att mätas med hjälp av en icke-validerad kvantitativ bedömning av blåstest. Patienten kommer att fylla i denna självadministrerade kvantitativa blåsbedömning efter sitt urodynamiska test.

Variablerna för ångest och symtomreproducerbarhet före testet kommer att korreleras mot varandra för att bedöma om det finns ett samband mellan de två. Ett Spearman Rho-test kommer att användas för att bedöma styrkan i relationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Birmingham, Storbritannien, B71 4HJ
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Endast patienter som remitteras för urodynamik för första gången kommer att uppmanas att överväga att inkluderas i studien. Minst 30 deltagare ska ingå. Rekryterad via obstetriska och urogynekologiska mottagningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som för första gången går till urodynamiska kliniken för att utvärdera sin blåsfunktion
  • Måste vara över 18 år
  • Måste kunna ge sitt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter som inte omfattas av inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelera ångestpoäng före test med reproducerbarheten av symptompoäng från urodynamiska studier på kvinnor
Tidsram: 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet kvinnor som får sina typiska symtom reproducerade under urodynamiska studier
Tidsram: 9 månader
9 månader
Antal kvinnor med onormal (dvs inte normal) urodynamisk diagnos och höga poäng för ångest före testet
Tidsram: 9 månader
9 månader
Antal kvinnor med onormal (dvs inte normal) urodynamisk diagnos med låg reproducerbarhet av symtompoäng
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Första postat (Uppskatta)

4 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera