- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02540798
Minskar patientens ångestnivåer urodynamiska testreproducerbarhet?
Minskar ökade nivåer av ångest reproducerbarheten av symtom under urodynamiska studier på kvinnor?
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Resultaten av urodynamiska tester avgör ofta behandling för patienter, vilket kan innefatta omträning av urinblåsan, medicinering och/eller operation. Därför är det viktigt att resultaten av urodynamiken är korrekta och representativa för patientens symtom utanför kliniken.
Pre-test ångestnivåer hos kvinnor som genomgår urodynamik kommer att mätas med hjälp av ett validerat frågeformulär HADS (Hospital anxiety and depression scale). Före sitt rutinmässiga urodynamiska test kommer patienten att fylla i detta självadministrativa frågeformulär.
Reproducerbarheten av patientsymptom kommer att mätas med hjälp av en icke-validerad kvantitativ bedömning av blåstest. Patienten kommer att fylla i denna självadministrerade kvantitativa blåsbedömning efter sitt urodynamiska test.
Variablerna för ångest och symtomreproducerbarhet före testet kommer att korreleras mot varandra för att bedöma om det finns ett samband mellan de två. Ett Spearman Rho-test kommer att användas för att bedöma styrkan i relationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B71 4HJ
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som för första gången går till urodynamiska kliniken för att utvärdera sin blåsfunktion
- Måste vara över 18 år
- Måste kunna ge sitt samtycke
Exklusions kriterier:
- Alla patienter som inte omfattas av inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelera ångestpoäng före test med reproducerbarheten av symptompoäng från urodynamiska studier på kvinnor
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet kvinnor som får sina typiska symtom reproducerade under urodynamiska studier
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Antal kvinnor med onormal (dvs inte normal) urodynamisk diagnos och höga poäng för ångest före testet
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
Antal kvinnor med onormal (dvs inte normal) urodynamisk diagnos med låg reproducerbarhet av symtompoäng
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Eliminationsstörningar
- Urinblåsa, överaktiv
- Urininkontinens
- Ångeststörningar
- Enures
- Urininkontinens, stress
- Urinretention
- Urininkontinens, trängsel
Andra studie-ID-nummer
- SandwellWBNHS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .