- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02540798
Snižují úrovně úzkosti pacientů reprodukovatelnost urodynamických testů?
Snižuje zvýšená hladina úzkosti reprodukovatelnost symptomů během urodynamických studií u žen?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výsledky urodynamických testů často určují léčbu pacientů, která může zahrnovat rekvalifikaci močového měchýře, medikaci a/nebo operaci. Proto je důležité, aby výsledky urodynamiky byly přesné a reprezentativní pro symptomy pacienta mimo kliniku.
Úrovně úzkosti před testem u žen podstupujících urodynamiku budou měřeny pomocí validovaného dotazníku HADS (Hospital úzkosti a deprese scale). Pacient před rutinním urodynamickým testem vyplní tento dotazník, který si sám zadá.
Reprodukovatelnost symptomů pacienta bude měřena pomocí nevalidovaného kvantitativního hodnocení testu močového měchýře. Pacient vyplní toto kvantitativní hodnocení močového měchýře, které si sám provede po svém urodynamickém testu.
Proměnné úzkosti a reprodukovatelnosti symptomů před testem budou vzájemně korelovány, aby se posoudilo, zda mezi nimi existuje korelace. K posouzení síly vztahu bude použit Spearmanův Rho test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B71 4HJ
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které poprvé navštěvují urodynamickou kliniku za účelem posouzení funkce močového měchýře
- Musí být starší 18 let
- Musí být schopni souhlasit sami za sebe
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti, na které se nevztahují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte skóre úzkosti před testem s reprodukovatelností skóre symptomů z urodynamických studií u žen
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet žen, které mají své typické příznaky reprodukované během urodynamických studií
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Počet žen s abnormální (tj. ne normální) urodynamickou diagnózou a vysokým skóre úzkosti před testem
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Počet žen s abnormální (tj. ne normální) urodynamickou diagnózou s nízkou reprodukovatelností skóre symptomů
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SandwellWBNHS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .