Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižují úrovně úzkosti pacientů reprodukovatelnost urodynamických testů?

21. října 2016 aktualizováno: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Snižuje zvýšená hladina úzkosti reprodukovatelnost symptomů během urodynamických studií u žen?

Tato studie se bude zabývat tím, jak úrovně úzkosti před testem ovlivňují reprodukovatelnost symptomů během rutinního urodynamického testování u žen. Urodynamika je vyšetření, které hodnotí funkci dolních močových cest včetně močového měchýře.

Přehled studie

Detailní popis

Výsledky urodynamických testů často určují léčbu pacientů, která může zahrnovat rekvalifikaci močového měchýře, medikaci a/nebo operaci. Proto je důležité, aby výsledky urodynamiky byly přesné a reprezentativní pro symptomy pacienta mimo kliniku.

Úrovně úzkosti před testem u žen podstupujících urodynamiku budou měřeny pomocí validovaného dotazníku HADS (Hospital úzkosti a deprese scale). Pacient před rutinním urodynamickým testem vyplní tento dotazník, který si sám zadá.

Reprodukovatelnost symptomů pacienta bude měřena pomocí nevalidovaného kvantitativního hodnocení testu močového měchýře. Pacient vyplní toto kvantitativní hodnocení močového měchýře, které si sám provede po svém urodynamickém testu.

Proměnné úzkosti a reprodukovatelnosti symptomů před testem budou vzájemně korelovány, aby se posoudilo, zda mezi nimi existuje korelace. K posouzení síly vztahu bude použit Spearmanův Rho test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Birmingham, Spojené království, B71 4HJ
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pouze pacienti, kteří byli poprvé odesláni na urodynamiku, budou požádáni, aby zvážili zařazení do studie. Musí být zahrnuto minimálně 30 účastníků. Nábor přes porodnické a urogynekologické kliniky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které poprvé navštěvují urodynamickou kliniku za účelem posouzení funkce močového měchýře
  • Musí být starší 18 let
  • Musí být schopni souhlasit sami za sebe

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti, na které se nevztahují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte skóre úzkosti před testem s reprodukovatelností skóre symptomů z urodynamických studií u žen
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet žen, které mají své typické příznaky reprodukované během urodynamických studií
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Počet žen s abnormální (tj. ne normální) urodynamickou diagnózou a vysokým skóre úzkosti před testem
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Počet žen s abnormální (tj. ne normální) urodynamickou diagnózou s nízkou reprodukovatelností skóre symptomů
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit