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Verringert die Angst des Patienten die Reproduzierbarkeit urodynamischer Tests?

21. Oktober 2016 aktualisiert von: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Verringert ein erhöhtes Maß an Angst die Reproduzierbarkeit von Symptomen während urodynamischer Studien bei Frauen?

In dieser Studie wird untersucht, wie sich das Angstniveau vor dem Test auf die Reproduzierbarkeit von Symptomen bei routinemäßigen urodynamischen Tests bei Frauen auswirkt. Urodynamik ist ein Test, der die Funktion der unteren Harnwege, einschließlich der Blase, beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ergebnisse urodynamischer Tests bestimmen häufig die Behandlung des Patienten, zu der eine Umschulung der Blase, Medikamente und/oder eine Operation gehören können. Daher ist es wichtig, dass die Ergebnisse der Urodynamik genau und repräsentativ für die Symptome des Patienten außerhalb der Klinik sind.

Das Angstniveau vor dem Test bei Frauen, die sich einer Urodynamik unterziehen, wird mithilfe eines validierten Fragebogens HADS (Skala für Krankenhausangst und Depression) gemessen. Der Patient füllt vor seinem routinemäßigen Urodynamiktest diesen selbst ausgefüllten Fragebogen aus.

Die Reproduzierbarkeit der Patientensymptome wird mithilfe eines nicht validierten quantitativen Blasentests gemessen. Der Patient füllt diese selbst durchgeführte quantitative Blasenbeurteilung nach seinem Urodynamiktest aus.

Die Angst- und Symptomreproduzierbarkeitsvariablen vor dem Test werden miteinander korreliert, um zu beurteilen, ob zwischen beiden eine Korrelation besteht. Um die Stärke der Beziehung zu beurteilen, wird ein Spearman-Rho-Test verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B71 4HJ
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nur Patienten, die zum ersten Mal zur Urodynamik überwiesen werden, werden gebeten, eine Aufnahme in die Studie in Betracht zu ziehen. Es sind mindestens 30 Teilnehmer einzubeziehen. Rekrutierung über Kliniken für Geburtshilfe und Urogynäkologie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die zum ersten Mal die Urodynamik-Klinik zur Beurteilung ihrer Blasenfunktion aufsuchen
  • Muss über 18 Jahre alt sein
  • Muss selbst einwilligen können

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die nicht unter die Einschlusskriterien fallen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelieren Sie die Angstwerte vor dem Test mit der Reproduzierbarkeit der Symptomwerte aus urodynamischen Studien bei Frauen
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Frauen, deren typische Symptome während urodynamischer Studien reproduziert wurden
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Anzahl der Frauen mit abnormaler (d. h. nicht normaler) urodynamischer Diagnose und hohen Angstwerten vor dem Test
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Anzahl der Frauen mit abnormaler (d. h. nicht normaler) urodynamischer Diagnose und geringer Reproduzierbarkeit der Symptomwerte
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Mitarbeiter

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SandwellWBNHS

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