Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderen de angstniveaus van de patiënt de reproduceerbaarheid van de urodynamische test?

21 oktober 2016 bijgewerkt door: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Verminderen verhoogde niveaus van angst de reproduceerbaarheid van symptomen tijdens urodynamische studies bij vrouwen?

Deze studie zal kijken hoe angstniveaus vóór de test de reproduceerbaarheid van symptomen beïnvloeden tijdens routinematige urodynamische testen bij vrouwen. Urodynamica is een test die de functie van de lagere urinewegen, inclusief de blaas, beoordeelt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De resultaten van urodynamische tests bepalen vaak de behandeling van patiënten, waaronder hertraining van de blaas, medicatie en/of chirurgie. Het is dus belangrijk dat de resultaten van urodynamica nauwkeurig zijn en representatief zijn voor de symptomen van de patiënt buiten de kliniek.

Pre-test angstniveaus bij vrouwen die urodynamica ondergaan, zullen worden gemeten met behulp van een gevalideerde HADS-vragenlijst (ziekenhuisangst- en depressieschaal). De patiënt zal, voorafgaand aan hun routinematige urodynamica-test, deze zelf-toegediende vragenlijst invullen.

De reproduceerbaarheid van de symptomen van de patiënt zal worden gemeten met behulp van een niet-gevalideerde kwantitatieve blaastestbeoordeling. De patiënt vult deze zelf-toegediende kwantitatieve beoordeling van de blaas in na de urodynamica-test.

De pre-test variabelen angst en reproduceerbaarheid van symptomen zullen met elkaar worden gecorreleerd om te beoordelen of er een verband tussen beide is. Een Spearman Rho-test zal worden gebruikt om de sterkte van de relatie te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B71 4HJ
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alleen patiënten die voor het eerst worden verwezen voor urodynamica zullen worden gevraagd om deelname aan het onderzoek te overwegen. Minimaal 30 deelnemers op te nemen. Gerekruteerd via verloskundige en urogynaecologische klinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die voor het eerst naar de urodynamicakliniek gaan voor het beoordelen van hun blaasfunctie
  • Moet ouder zijn dan 18 jaar
  • Moet zelf kunnen instemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten die niet onder de inclusiecriteria vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correleer pre-test angstscores met de reproduceerbaarheid van symptoomscores uit urodynamische onderzoeken bij vrouwen
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal vrouwen bij wie de typische symptomen worden gereproduceerd tijdens urodynamische onderzoeken
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Aantal vrouwen met een abnormale (d.w.z. niet normale) urodynamische diagnose en hoge pre-test angstscores
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Aantal vrouwen met abnormale (d.w.z. niet normale) urodynamische diagnose met lage reproduceerbaarheid van symptoomscores
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Medewerkers

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SandwellWBNHS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren