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Les niveaux d'anxiété des patients diminuent-ils la reproductibilité des tests urodynamiques ?

21 octobre 2016 mis à jour par: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

L'augmentation des niveaux d'anxiété diminue-t-elle la reproductibilité des symptômes au cours des études urodynamiques chez les femmes ?

Cette étude examinera comment les niveaux d'anxiété pré-test affectent la reproductibilité des symptômes lors des tests urodynamiques de routine chez les femmes. L'urodynamique est un test qui évalue la fonction des voies urinaires inférieures, y compris la vessie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les résultats des tests urodynamiques déterminent souvent le traitement des patients, qui peut inclure une rééducation vésicale, des médicaments et/ou une intervention chirurgicale. Ainsi, il est important que les résultats de l'urodynamique soient précis et représentatifs des symptômes du patient en dehors de la clinique.

Les niveaux d'anxiété pré-test chez les femmes subissant une urodynamique seront mesurés à l'aide d'un questionnaire validé HADS (échelle hospitalière d'anxiété et de dépression). Le patient, avant son examen urodynamique de routine, remplira ce questionnaire auto-administré.

La reproductibilité des symptômes du patient sera mesurée à l'aide d'un test de vessie quantitatif non validé. Le patient remplira cette évaluation quantitative de la vessie auto-administrée après son test urodynamique.

Les variables d'anxiété pré-test et de reproductibilité des symptômes seront corrélées les unes aux autres pour évaluer s'il existe une corrélation entre les deux. Un test Spearman Rho sera utilisé pour évaluer la force de la relation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - Birmingham, Royaume-Uni, B71 4HJ
    - Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seuls les patients adressés pour la première fois en urodynamique seront invités à envisager d'être inclus dans l'étude. Minimum de 30 participants à inclure. Recrutées via les cliniques d'obstétrique et d'urogynécologie.

La description

Critère d'intégration:

Femmes se présentant pour la première fois à la clinique d'urodynamique pour l'évaluation de leur fonction vésicale
Doit être âgé de plus de 18 ans
Doit être capable de consentir par lui-même

Critère d'exclusion:

Tout patient non couvert par les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Corréler les scores d'anxiété pré-test avec la reproductibilité des scores de symptômes des études urodynamiques chez les femmes Délai: 9 mois	9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Le nombre de femmes dont les symptômes typiques sont reproduits lors des études urodynamiques Délai: 9 mois	9 mois
Nombre de femmes avec un diagnostic urodynamique anormal (c'est-à-dire non normal) et des scores d'anxiété pré-test élevés Délai: 9 mois	9 mois
Nombre de femmes avec un diagnostic urodynamique anormal (c'est-à-dire non normal) avec une faible reproductibilité des scores de symptômes Délai: 9 mois	9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Collaborateurs

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

Chercheur principal: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2015

Première publication (Estimation)

4 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SandwellWBNHS

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