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Os níveis de ansiedade do paciente diminuem a reprodutibilidade do teste urodinâmico?

21 de outubro de 2016 atualizado por: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Níveis aumentados de ansiedade diminuem a reprodutibilidade dos sintomas durante estudos urodinâmicos em mulheres?

Este estudo analisará como os níveis de ansiedade pré-teste afetam a reprodutibilidade dos sintomas durante testes urodinâmicos de rotina em mulheres. A urodinâmica é um exame que avalia a função do trato urinário inferior, incluindo a bexiga.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os resultados dos testes urodinâmicos geralmente determinam o tratamento para os pacientes, que pode incluir reeducação da bexiga, medicação e/ou cirurgia. Assim, é importante que os resultados da urodinâmica sejam precisos e representativos dos sintomas do paciente fora da clínica.

Os níveis de ansiedade pré-teste em mulheres submetidas à urodinâmica serão medidos por meio de um questionário validado HADS (escala hospitalar de ansiedade e depressão). O paciente, antes do exame urodinâmico de rotina, preencherá este questionário autoaplicável.

A reprodutibilidade dos sintomas do paciente será medida usando uma avaliação de teste de bexiga quantitativa não validada. O paciente preencherá esta avaliação quantitativa da bexiga auto-administrada após o teste urodinâmico.

As variáveis ​​ansiedade pré-teste e reprodutibilidade dos sintomas serão correlacionadas entre si para avaliar se existe correlação entre as duas. Um teste de Spearman Rho será usado para avaliar a força do relacionamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Birmingham, Reino Unido, B71 4HJ
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Apenas os pacientes encaminhados para urodinâmica pela primeira vez serão convidados a considerar a inclusão no estudo. Mínimo de 30 participantes a serem incluídos. Recrutados através de clínicas de obstetrícia e uroginecologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que frequentam pela primeira vez a clínica de urodinâmica para avaliação da função vesical
  • Deve ser maior de 18 anos
  • Deve ser capaz de consentir por si mesmos

Critério de exclusão:

  • Quaisquer pacientes não incluídos nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlacione os escores de ansiedade pré-teste com a reprodutibilidade dos escores de sintomas de estudos urodinâmicos em mulheres
Prazo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O número de mulheres que têm seus sintomas típicos reproduzidos durante estudos urodinâmicos
Prazo: 9 meses
9 meses
Número de mulheres com diagnóstico urodinâmico anormal (ou seja, não normal) e altos escores de ansiedade pré-teste
Prazo: 9 meses
9 meses
Número de mulheres com diagnóstico urodinâmico anormal (ou seja, não normal) com baixa reprodutibilidade dos escores de sintomas
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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