- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02540798
Os níveis de ansiedade do paciente diminuem a reprodutibilidade do teste urodinâmico?
Níveis aumentados de ansiedade diminuem a reprodutibilidade dos sintomas durante estudos urodinâmicos em mulheres?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os resultados dos testes urodinâmicos geralmente determinam o tratamento para os pacientes, que pode incluir reeducação da bexiga, medicação e/ou cirurgia. Assim, é importante que os resultados da urodinâmica sejam precisos e representativos dos sintomas do paciente fora da clínica.
Os níveis de ansiedade pré-teste em mulheres submetidas à urodinâmica serão medidos por meio de um questionário validado HADS (escala hospitalar de ansiedade e depressão). O paciente, antes do exame urodinâmico de rotina, preencherá este questionário autoaplicável.
A reprodutibilidade dos sintomas do paciente será medida usando uma avaliação de teste de bexiga quantitativa não validada. O paciente preencherá esta avaliação quantitativa da bexiga auto-administrada após o teste urodinâmico.
As variáveis ansiedade pré-teste e reprodutibilidade dos sintomas serão correlacionadas entre si para avaliar se existe correlação entre as duas. Um teste de Spearman Rho será usado para avaliar a força do relacionamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Birmingham, Reino Unido, B71 4HJ
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que frequentam pela primeira vez a clínica de urodinâmica para avaliação da função vesical
- Deve ser maior de 18 anos
- Deve ser capaz de consentir por si mesmos
Critério de exclusão:
- Quaisquer pacientes não incluídos nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlacione os escores de ansiedade pré-teste com a reprodutibilidade dos escores de sintomas de estudos urodinâmicos em mulheres
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de mulheres que têm seus sintomas típicos reproduzidos durante estudos urodinâmicos
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Número de mulheres com diagnóstico urodinâmico anormal (ou seja, não normal) e altos escores de ansiedade pré-teste
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Número de mulheres com diagnóstico urodinâmico anormal (ou seja, não normal) com baixa reprodutibilidade dos escores de sintomas
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- SandwellWBNHS
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