- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02540798
¿Los niveles de ansiedad del paciente disminuyen la reproducibilidad de la prueba urodinámica?
¿Los niveles elevados de ansiedad disminuyen la reproducibilidad de los síntomas durante los estudios urodinámicos en mujeres?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los resultados de las pruebas urodinámicas a menudo determinan el tratamiento de los pacientes, que puede incluir reentrenamiento de la vejiga, medicamentos y/o cirugía. Por lo tanto, es importante que los resultados de la urodinámica sean precisos y representativos de los síntomas del paciente fuera de la clínica.
Los niveles de ansiedad previos a la prueba en mujeres que se someten a urodinámica se medirán mediante un cuestionario validado HADS (escala de ansiedad y depresión hospitalaria). El paciente, previo a su prueba de urodinámica de rutina, llenará este cuestionario autoadministrado.
La reproducibilidad de los síntomas del paciente se medirá mediante una evaluación de prueba de vejiga cuantitativa no validada. El paciente completará esta evaluación cuantitativa de la vejiga autoadministrada después de su prueba de urodinámica.
Las variables de reproducibilidad de síntomas y ansiedad previa a la prueba se correlacionarán entre sí para evaluar si existe una correlación entre las dos. Se utilizará una prueba de Spearman Rho para evaluar la fuerza de la relación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido, B71 4HJ
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que acuden por primera vez a la consulta de urodinámica para la valoración de su función vesical
- Debe ser mayor de 18 años
- Debe ser capaz de dar su consentimiento por sí mismo
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente no incluido en los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlacione las puntuaciones de ansiedad previas a la prueba con la reproducibilidad de las puntuaciones de los síntomas de los estudios urodinámicos en mujeres
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de mujeres que tienen sus síntomas típicos reproducidos durante los estudios urodinámicos
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Número de mujeres con diagnóstico urodinámico anormal (es decir, no normal) y puntajes altos de ansiedad antes de la prueba
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Número de mujeres con diagnóstico urodinámico anormal (es decir, no normal) con baja reproducibilidad de las puntuaciones de los síntomas
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Incontinencia urinaria
- Desórdenes de ansiedad
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
- Retención urinaria
- Incontinencia Urinaria, Urgencia
Otros números de identificación del estudio
- SandwellWBNHS
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