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¿Los niveles de ansiedad del paciente disminuyen la reproducibilidad de la prueba urodinámica?

21 de octubre de 2016 actualizado por: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

¿Los niveles elevados de ansiedad disminuyen la reproducibilidad de los síntomas durante los estudios urodinámicos en mujeres?

Este estudio analizará cómo los niveles de ansiedad previos a la prueba afectan la reproducibilidad de los síntomas durante las pruebas urodinámicas de rutina en mujeres. La urodinámica es una prueba que evalúa la función del tracto urinario inferior, incluida la vejiga.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los resultados de las pruebas urodinámicas a menudo determinan el tratamiento de los pacientes, que puede incluir reentrenamiento de la vejiga, medicamentos y/o cirugía. Por lo tanto, es importante que los resultados de la urodinámica sean precisos y representativos de los síntomas del paciente fuera de la clínica.

Los niveles de ansiedad previos a la prueba en mujeres que se someten a urodinámica se medirán mediante un cuestionario validado HADS (escala de ansiedad y depresión hospitalaria). El paciente, previo a su prueba de urodinámica de rutina, llenará este cuestionario autoadministrado.

La reproducibilidad de los síntomas del paciente se medirá mediante una evaluación de prueba de vejiga cuantitativa no validada. El paciente completará esta evaluación cuantitativa de la vejiga autoadministrada después de su prueba de urodinámica.

Las variables de reproducibilidad de síntomas y ansiedad previa a la prueba se correlacionarán entre sí para evaluar si existe una correlación entre las dos. Se utilizará una prueba de Spearman Rho para evaluar la fuerza de la relación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Birmingham, Reino Unido, B71 4HJ
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Solo a los pacientes remitidos para urodinamia por primera vez se les pedirá que consideren ser incluidos en el estudio. Mínimo de 30 participantes a incluir. Contratado a través de clínicas de obstetricia y uroginecología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que acuden por primera vez a la consulta de urodinámica para la valoración de su función vesical
  • Debe ser mayor de 18 años
  • Debe ser capaz de dar su consentimiento por sí mismo

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente no incluido en los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlacione las puntuaciones de ansiedad previas a la prueba con la reproducibilidad de las puntuaciones de los síntomas de los estudios urodinámicos en mujeres
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de mujeres que tienen sus síntomas típicos reproducidos durante los estudios urodinámicos
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Número de mujeres con diagnóstico urodinámico anormal (es decir, no normal) y puntajes altos de ansiedad antes de la prueba
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Número de mujeres con diagnóstico urodinámico anormal (es decir, no normal) con baja reproducibilidad de las puntuaciones de los síntomas
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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