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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02540798
환자의 불안 수준이 요역동학 검사 재현성을 감소시키나요?
2016년 10월 21일 업데이트: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
불안 수준이 높아지면 여성의 요역학 연구 중에 증상의 재현성이 감소합니까?
이 연구는 검사 전 불안 수준이 여성의 일상적인 요역동학 검사 동안 증상의 재현성에 어떤 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다.
요역동학은 방광을 포함한 하부 요로의 기능을 평가하는 검사입니다.
연구 개요
상세 설명
요역동학 검사의 결과는 종종 방광 재훈련, 약물 및/또는 수술을 포함할 수 있는 환자의 치료를 결정합니다. 따라서 요역동학의 결과가 정확하고 클리닉 외부에서 환자의 증상을 대표하는 것이 중요합니다.
요역학 검사를 받는 여성의 검사 전 불안 수준은 검증된 설문지 HADS(병원 불안 및 우울증 척도)를 사용하여 측정됩니다. 일상적인 요역동학 검사 전에 환자는 이 자가 관리 설문지를 작성하게 됩니다.
검증되지 않은 양적 방광 검사 평가를 사용하여 환자 증상의 재현성을 측정합니다. 환자는 요역동학 검사 후 자가 관리 정량적 방광 평가를 작성합니다.
사전 검사 불안과 증상 재현성 변수는 서로 상관 관계가 있는지 여부를 평가합니다. Spearman Rho 테스트는 관계의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Birmingham, 영국, B71 4HJ
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
처음으로 요역학 검사를 받은 환자만 연구에 포함되는 것을 고려하도록 요청받을 것입니다.
최소 30명의 참가자가 포함될 예정입니다.
산부인과 및 비뇨기과 클리닉을 통해 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 방광 기능 평가를 위해 요역동학 클리닉을 처음 방문하는 여성
- 18세 이상이어야 합니다.
- 스스로 동의할 수 있어야 함
제외 기준:
- 포함 기준에 포함되지 않은 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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여성의 요역동학 연구에서 얻은 증상 점수의 재현성과 사전 검사 불안 점수의 상관 관계
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요역동학 연구 중에 전형적인 증상이 재현되는 여성의 수
기간: 9개월
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9개월
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비정상(즉, 비정상) 요역학 진단을 받고 검사 전 불안 점수가 높은 여성의 수
기간: 9개월
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9개월
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증상 점수의 재현성이 낮은 비정상(즉, 비정상) 요역학 진단을 받은 여성의 수
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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