- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02540798
Formindsker patientens angstniveauer urodynamisk testreproducerbarhed?
Formindsker øgede niveauer af angst reproducerbarheden af symptomer under urodynamiske undersøgelser hos kvinder?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Resultaterne af urodynamiske test bestemmer ofte behandling for patienter, som kan omfatte blæretræning, medicin og/eller kirurgi. Det er således vigtigt, at resultaterne af urodynamikken er nøjagtige og repræsentative for patientens symptomer uden for klinikken.
Pre-test angstniveauer hos kvinder, der gennemgår urodynamik, vil blive målt ved hjælp af et valideret spørgeskema HADS (Hospital anxiety and depression scale). Patienten vil forud for deres rutinemæssige urodynamiske test udfylde dette selvadministrerede spørgeskema.
Reproducerbarheden af patientsymptomer vil blive målt ved hjælp af en ikke-valideret kvantitativ blæretestvurdering. Patienten vil udfylde denne selvadministrerede kvantitative blærevurdering efter deres urodynamiske test.
Pre-test angst- og symptomreproducerbarhedsvariablerne vil blive korreleret mod hinanden for at vurdere, om der er sammenhæng mellem de to. En Spearman Rho-test vil blive brugt til at vurdere styrken af forholdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B71 4HJ
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der for første gang går på urodynamisk klinik for at vurdere deres blærefunktion
- Skal være over 18 år
- Skal selv kunne give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle patienter, der ikke er omfattet af inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelér angstscore før test med reproducerbarheden af symptomscore fra urodynamiske undersøgelser hos kvinder
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antallet af kvinder, der får deres typiske symptomer reproduceret under urodynamiske undersøgelser
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Antal kvinder med unormal (dvs. ikke normal) urodynamisk diagnose og høje præ-test angstscores
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Antal kvinder med unormal (dvs. ikke normal) urodynamisk diagnose med lav reproducerbarhed af symptomscore
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Urinblære, overaktiv
- Ufrivillig vandladning
- Angstlidelser
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
- Urinretention
- Urininkontinens, Urge
Andre undersøgelses-id-numre
- SandwellWBNHS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .