Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formindsker patientens angstniveauer urodynamisk testreproducerbarhed?

21. oktober 2016 opdateret af: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Formindsker øgede niveauer af angst reproducerbarheden af ​​symptomer under urodynamiske undersøgelser hos kvinder?

Denne undersøgelse vil se på, hvordan angstniveauer før test påvirker reproducerbarheden af ​​symptomer under rutinemæssig urodynamisk test hos kvinder. Urodynamik er en test, der vurderer funktionen af ​​de nedre urinveje, herunder blæren.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af urodynamiske test bestemmer ofte behandling for patienter, som kan omfatte blæretræning, medicin og/eller kirurgi. Det er således vigtigt, at resultaterne af urodynamikken er nøjagtige og repræsentative for patientens symptomer uden for klinikken.

Pre-test angstniveauer hos kvinder, der gennemgår urodynamik, vil blive målt ved hjælp af et valideret spørgeskema HADS (Hospital anxiety and depression scale). Patienten vil forud for deres rutinemæssige urodynamiske test udfylde dette selvadministrerede spørgeskema.

Reproducerbarheden af ​​patientsymptomer vil blive målt ved hjælp af en ikke-valideret kvantitativ blæretestvurdering. Patienten vil udfylde denne selvadministrerede kvantitative blærevurdering efter deres urodynamiske test.

Pre-test angst- og symptomreproducerbarhedsvariablerne vil blive korreleret mod hinanden for at vurdere, om der er sammenhæng mellem de to. En Spearman Rho-test vil blive brugt til at vurdere styrken af ​​forholdet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B71 4HJ
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun patienter, der henvises til urodynamik for første gang, vil blive bedt om at overveje at blive inkluderet i undersøgelsen. Minimum 30 deltagere medtages. Rekrutteret via obstetriske og urogynækologiske klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der for første gang går på urodynamisk klinik for at vurdere deres blærefunktion
  • Skal være over 18 år
  • Skal selv kunne give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle patienter, der ikke er omfattet af inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelér angstscore før test med reproducerbarheden af ​​symptomscore fra urodynamiske undersøgelser hos kvinder
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af kvinder, der får deres typiske symptomer reproduceret under urodynamiske undersøgelser
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antal kvinder med unormal (dvs. ikke normal) urodynamisk diagnose og høje præ-test angstscores
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antal kvinder med unormal (dvs. ikke normal) urodynamisk diagnose med lav reproducerbarhed af symptomscore
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner