Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижают ли уровни беспокойства пациентов воспроизводимость уродинамического теста?

21 октября 2016 г. обновлено: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Снижает ли повышенный уровень тревоги воспроизводимость симптомов во время уродинамических исследований у женщин?

В этом исследовании будет рассмотрено, как уровень тревожности перед тестом влияет на воспроизводимость симптомов во время рутинного уродинамического тестирования у женщин. Уродинамика — это тест, который оценивает функцию нижних мочевыводящих путей, включая мочевой пузырь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Результаты уродинамических тестов часто определяют лечение пациентов, которое может включать перетренировку мочевого пузыря, медикаментозное лечение и/или хирургическое вмешательство. Таким образом, важно, чтобы результаты уродинамики были точными и репрезентативными для симптомов пациента за пределами клиники.

Предтестовые уровни тревожности у женщин, подвергающихся уродинамике, будут измеряться с использованием утвержденного опросника HADS (больничная шкала тревожности и депрессии). Пациент перед обычным уродинамическим тестом заполняет эту анкету, которую заполняет самостоятельно.

Воспроизводимость симптомов пациента будет измеряться с использованием неподтвержденной количественной оценки мочевого пузыря. Пациент заполняет эту количественную оценку мочевого пузыря самостоятельно после проведения уродинамического теста.

Предтестовые переменные тревожности и воспроизводимости симптомов будут сопоставлены друг с другом, чтобы оценить, существует ли корреляция между ними. Тест Ро Спирмена будет использоваться для оценки силы отношений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Birmingham, Соединенное Королевство, B71 4HJ
    - Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Только пациентам, впервые направленным на уродинамику, будет предложено рассмотреть вопрос о включении в исследование. Минимум 30 участников должны быть включены. Набор осуществляется через акушерско-урогинекологическую клинику.

Описание

Критерии включения:

Женщины, впервые обращающиеся в клинику уродинамики для оценки функции мочевого пузыря
Должен быть старше 18 лет
Должны быть в состоянии дать согласие на себя

Критерий исключения:

Любые пациенты, не охваченные критериями включения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Соотнесите показатели тревожности перед тестом с воспроизводимостью показателей симптомов, полученных в уродинамических исследованиях у женщин. Временное ограничение: 9 месяцев	9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Число женщин, у которых во время уродинамических исследований были воспроизведены их типичные симптомы. Временное ограничение: 9 месяцев	9 месяцев
Количество женщин с аномальным (т.е. не нормальным) уродинамическим диагнозом и высокими показателями тревожности перед тестом Временное ограничение: 9 месяцев	9 месяцев
Количество женщин с аномальным (т.е. не нормальным) уродинамическим диагнозом с низкой воспроизводимостью оценок симптомов Временное ограничение: 9 месяцев	9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Соавторы

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

Главный следователь: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SandwellWBNHS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .