Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek szorongásos szintje csökkenti az urodinamikai teszt reprodukálhatóságát?

2016. október 21. frissítette: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

A megnövekedett szorongás csökkenti a tünetek reprodukálhatóságát a nőknél végzett urodinamikai vizsgálatok során?

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a teszt előtti szorongásos szintek hogyan befolyásolják a tünetek reprodukálhatóságát a rutin urodinamikai tesztek során nőknél. Az urodinamika egy olyan teszt, amely felméri az alsó húgyutak működését, beleértve a hólyagot is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az urodinamikai tesztek eredményei gyakran meghatározzák a betegek kezelését, amely magában foglalhatja a hólyag átképzését, gyógyszeres kezelését és/vagy műtétét. Ezért fontos, hogy az urodinamika eredményei pontosak legyenek, és reprezentatívak legyenek a páciens klinikán kívüli tüneteire.

Az urodinamikán átesett nők teszt előtti szorongásszintjét validált HADS (Kórházi szorongás és depresszió skála) kérdőív segítségével mérik. A páciens a rutin urodinamikai tesztje előtt kitölti ezt az önkitöltős kérdőívet.

A beteg tüneteinek reprodukálhatóságát nem validált kvantitatív hólyagvizsgálati értékeléssel mérik. A páciens urodinamikai tesztje után kitölti ezt a saját maga által beadott kvantitatív hólyagfelmérést.

A teszt előtti szorongás és a tünetek reprodukálhatósági változóit korrelálni kell egymással, hogy felmérjük, van-e összefüggés a kettő között. A kapcsolat erősségének felmérésére Spearman Rho tesztet használnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B71 4HJ
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csak az első alkalommal urodinamikai vizsgálatra utalt betegeket kérik meg, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Minimum 30 fő részvétele szükséges. Szülészeti és uroginekológiai klinikákon keresztül toborozták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik először járnak urodinamikai klinikán hólyagfunkciójuk felmérésére
  • 18 évesnél idősebbnek kell lennie
  • Képesnek kell lenniük beleegyezniük maguknak

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki nem tartozik a felvételi kritériumok körébe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korrelálja a teszt előtti szorongásos pontszámokat a nőknél végzett urodinamikai vizsgálatok tüneti pontszámainak reprodukálhatóságával
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon nők száma, akiknél az urodinamikai vizsgálatok során jellemző tüneteik reprodukálódnak
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
A kóros (azaz nem normális) urodinamikai diagnózissal és magas teszt előtti szorongásos pontszámmal rendelkező nők száma
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
A kóros (azaz nem normális) urodinamikai diagnózisban szenvedő nők száma a tünetpontszámok alacsony reprodukálhatóságával
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Együttműködők

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SandwellWBNHS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel