患者的焦虑水平会降低尿流动力学测试的可重复性吗？
2016年10月21日 更新者：Stephanie Smith、Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
在女性尿动力学研究期间，焦虑水平的增加会降低症状的重现性吗？
这项研究将研究测试前的焦虑水平如何影响女性常规尿动力学测试期间症状的重现性。
尿动力学是一项评估下尿路（包括膀胱）功能的测试。
研究概览
详细说明
尿动力学测试的结果通常决定了对患者的治疗，这可能包括膀胱再训练、药物治疗和/或手术。 因此，重要的是尿动力学的结果要准确并能代表患者在门诊外的症状。
将使用经过验证的问卷 HADS（医院焦虑和抑郁量表）测量接受尿动力学检查的女性的测试前焦虑水平。 患者在进行常规尿动力学测试之前，将填写这份自填问卷。
将使用未经验证的定量膀胱测试评估来测量患者症状的再现性。 患者将在他们的尿动力学测试后填写此自我管理的定量膀胱评估。
将测试前的焦虑和症状重现性变量相互关联，以评估两者之间是否存在相关性。 Spearman Rho 测试将用于评估关系的强度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Birmingham、英国、B71 4HJ
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
只有首次转诊进行尿动力学检查的患者才会被要求考虑纳入研究。
至少要包括 30 名参与者。
通过产科和泌尿妇科诊所招募。
描述
纳入标准：
- 首次到尿动力学诊所评估膀胱功能的女性
- 必须年满18岁
- 必须能够自己同意
排除标准：
- 任何未包含在纳入标准中的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将测试前焦虑评分与女性尿动力学研究中症状评分的可重复性相关联
大体时间：9个月
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在尿动力学研究中重现其典型症状的女性人数
大体时间：9个月
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9个月
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具有异常（即不正常）尿动力学诊断和高测试前焦虑评分的女性人数
大体时间：9个月
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9个月
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症状评分重复性低的异常（即不正常）尿动力学诊断的女性人数
大体时间：9个月
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victor Olagundoye、Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计)
2015年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月21日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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