Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer pasientens angstnivåer urodynamisk testreproduserbarhet?

21. oktober 2016 oppdatert av: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Reduserer økte nivåer av angst reproduserbarheten av symptomer under urodynamiske studier hos kvinner?

Denne studien vil se på hvordan angstnivåer før test påvirker reproduserbarheten av symptomer under rutinemessig urodynamisk testing hos kvinner. Urodynamikk er en test som vurderer funksjonen til de nedre urinveiene, inkludert blæren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Resultatene av urodynamiske tester bestemmer ofte behandling for pasienter, som kan inkludere blæreopplæring, medisinering og/eller kirurgi. Det er derfor viktig at resultatene av urodynamikk er nøyaktige og representative for pasientens symptomer utenfor klinikken.

Angstnivåer før test hos kvinner som gjennomgår urodynamikk vil bli målt ved hjelp av et validert spørreskjema HADS (Hospital anxiety and depression scale). Pasienten vil, før den rutinemessige urodynamiske testen, fylle ut dette selvadministrerte spørreskjemaet.

Reproduserbarheten av pasientsymptomer vil bli målt ved hjelp av en ikke-validert kvantitativ blæretestvurdering. Pasienten vil fylle ut denne selvadministrerte kvantitative blærevurderingen etter sin urodynamikktest.

Variablene for angst og symptomreproduserbarhet før test vil bli korrelert mot hverandre for å vurdere om det er korrelasjon mellom de to. En Spearman Rho-test vil bli brukt for å vurdere styrken i forholdet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B71 4HJ
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kun pasienter som henvises til urodynamikk for første gang vil bli bedt om å vurdere å bli inkludert i studien. Minimum 30 deltakere skal være med. Rekruttert via obstetriske og urogynekologiske klinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som for første gang går til urodynamikkklinikken for å vurdere deres blærefunksjon
  • Må være over 18 år
  • Må kunne samtykke selv

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter som ikke er omfattet av inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korreler angstscore før test med reproduserbarheten av symptomskåre fra urodynamiske studier hos kvinner
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kvinner som får sine typiske symptomer reprodusert under urodynamiske studier
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antall kvinner med unormal (dvs. ikke normal) urodynamisk diagnose og høy angstscore før test.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antall kvinner med unormal (dvs. ikke normal) urodynamisk diagnose med lav reproduserbarhet av symptomskåre
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Samarbeidspartnere

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SandwellWBNHS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere