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I livelli di ansia del paziente riducono la riproducibilità del test urodinamico?

21 ottobre 2016 aggiornato da: Stephanie Smith, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

L'aumento dei livelli di ansia diminuisce la riproducibilità dei sintomi durante gli studi urodinamici nelle donne?

Questo studio esaminerà come i livelli di ansia pre-test influenzano la riproducibilità dei sintomi durante i test urodinamici di routine nelle donne. L'urodinamica è un test che valuta la funzione del tratto urinario inferiore, inclusa la vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I risultati dei test urodinamici spesso determinano il trattamento per i pazienti, che può includere il riaddestramento della vescica, farmaci e/o interventi chirurgici. Pertanto, è importante che i risultati dell'urodinamica siano accurati e rappresentativi dei sintomi del paziente al di fuori della clinica.

I livelli di ansia pre-test nelle donne sottoposte a urodinamica saranno misurati utilizzando un questionario validato HADS (scala di ansia e depressione ospedaliera). Il paziente, prima del test urodinamico di routine, compilerà questo questionario autosomministrato.

La riproducibilità dei sintomi del paziente sarà misurata utilizzando una valutazione quantitativa del test della vescica non convalidata. Il paziente compilerà questa valutazione quantitativa della vescica autosomministrata dopo il test urodinamico.

Le variabili di ansia pre-test e riproducibilità dei sintomi saranno correlate l'una con l'altra per valutare se esiste una correlazione tra le due. Verrà utilizzato un test di Spearman Rho per valutare la forza della relazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B71 4HJ
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Solo ai pazienti indirizzati per la prima volta all'urodinamica verrà chiesto di prendere in considerazione l'inclusione nello studio. Minimo 30 partecipanti da includere. Reclutamento tramite cliniche ostetriche e uroginecologiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che si rivolgono per la prima volta all'ambulatorio di urodinamica per la valutazione della funzionalità vescicale
  • Deve avere più di 18 anni
  • Deve essere in grado di acconsentire per se stesso

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti non coperti dai criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlare i punteggi di ansia pre-test con la riproducibilità dei punteggi dei sintomi da studi urodinamici nelle donne
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di donne che hanno riprodotto i loro sintomi tipici durante gli studi urodinamici
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Numero di donne con diagnosi urodinamica anormale (cioè non normale) e alti punteggi di ansia pre-test
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Numero di donne con diagnosi urodinamica anormale (cioè non normale) con bassa riproducibilità dei punteggi dei sintomi
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Collaboratori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Victor Olagundoye, Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SandwellWBNHS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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