このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児脊椎財団

2024年10月7日 更新者：University of Colorado, Denver
Pediatric Spine Foundation は、脊椎外科医が胸壁および脊椎疾患を持つ患者を効率的に特定し、追跡できるように設計されたレジストリです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Pediatric Spine Foundation は、脊椎外科医が胸壁および脊椎疾患を持つ患者を効率的に特定し、追跡できるように設計されたレジストリです。 このレジストリにより、脊椎外科医は特定の脊椎疾患に関する遡及的および前向き研究に参加することができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

17歳以下のすべての患者は、コロラド小児病院整形外科で胸壁変形、脊椎変形、および/または脊椎疾患の治療を受けています。

説明

包含基準:

  • 17歳以下のすべての患者は、コロラド小児病院整形外科で胸壁変形、脊椎変形、および/または脊椎疾患の治療を受けています。 ただし、この研究に含めるには、コロラド小児病院での最初の治療/評価時に患者が11歳以下である必要があります。

除外基準:

  • 別の脊椎レジストリへの登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
17歳以下のすべての患者
標準治療 - レジストリ。 最初の治療/評価時に11歳以下でなければなりません。
他の：標準治療 - レジストリ
標準治療 - レジストリ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸壁変形、脊椎変形、および/または脊椎疾患のある小児に対する臨床的およびX線撮影による対策。
時間枠：約 10 年間、コロラド小児病院で患者が遭遇する各臨床および/または外科訪問を記録。

レジストリには、臨床および外科訪問からのデータ (評価日、人口統計、コブ角、後弯症、歩行状態、ECG および ECHO 測定、検査結果 (HbG、血清 CO2、アルブミン、プレアルブミン)、X 線、肺機能検査および O2) が記録されます。飽和状態、一次診断、併存疾患、以前および現在の治療、手術情報 (ICU 滞在日数、失血、処置の種類、装置の位置、固定術の詳細)、および合併症の詳細。

早期発症側弯症に関する 24 項目の質問票も来院のたびに実施されます。 質問は、一般的な健康状態、痛み/不快感、肺機能、移動、身体機能、日常生活、エネルギーレベル、感情、親としての影響、経済的影響、満足度に関するものです。 カテゴリごとに 1 ～ 3 の質問があり、保護者は重症度に応じて 5 つの回答選択肢のうち 1 つを丸で囲むことができます。

主な成果は、レジストリから前向きに収集されたデータを使用して、多数の小規模な後ろ向きコホート研究を完了することです。
約 10 年間、コロラド小児病院で患者が遭遇する各臨床および/または外科訪問を記録。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Sumeet Garg, MD、Children's Hopsital Colorado

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (推定)

2050年12月1日

研究の完了 (推定)

2050年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月1日

最初の投稿 (推定)

2015年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月7日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-1248

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

標準治療 - レジストリの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Chile

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する