小儿脊柱基金会
2024年10月7日 更新者:University of Colorado, Denver
儿科脊柱基金会是一个注册中心,旨在帮助脊柱外科医生有效地识别和追踪患有胸壁和脊柱疾病的患者。
研究概览
详细说明
儿科脊柱基金会是一个注册中心,旨在帮助脊柱外科医生有效地识别和追踪患有胸壁和脊柱疾病的患者。
该登记处允许脊柱外科医生参与特定脊柱疾病的回顾性和前瞻性研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Tyler Feddema, BS
- 电话号码:720) 777-5809
- 邮箱:tyler.feddema@childrenscolorado.org
研究联系人备份
- 姓名:Florian Miller, BA
- 电话号码:720) 777-8026
- 邮箱:Florian.Miller@childrenscolorado.org
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Children's Hospital Colorado
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接触:
- Sumeet Garg, MD
- 电话号码:720-777-3253
- 邮箱:sumeet.garg@childrenscolorado.org
-
接触:
- Thien Thanh Angela Vu, BS
- 电话号码:720) 777-5809
- 邮箱:ThienThanhAngela.Vu@childrenscolorado.org
-
接触:
- Sumeet Garg, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 17 岁及以下的患者都在科罗拉多州儿童医院骨科接受胸壁畸形、脊柱畸形和/或脊柱疾病的治疗。
描述
纳入标准:
- 所有 17 岁及以下的患者都在科罗拉多州儿童医院骨科接受胸壁畸形、脊柱畸形和/或脊柱疾病的治疗。 但是,患者在科罗拉多儿童医院接受初始治疗/评估时必须为/曾经为 11 岁或以下才能纳入本研究。
排除标准:
- 在另一个脊柱登记处注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有 17 岁或以下的患者
护理标准 - 注册。
在初始治疗/评估时必须年满 11 岁或以下。
|
护理标准 - 注册
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸壁畸形、脊柱畸形和/或脊柱疾病儿童的临床和影像学措施。
大体时间:大约 10 年,记录患者在科罗拉多儿童医院遇到的每次临床和/或手术就诊。
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登记处记录了临床和手术就诊的数据——评估日期、人口统计学、科布角、脊柱后凸、动态状态、ECG 和 ECHO 测量、实验室结果(HbG、血清 CO2、白蛋白、前白蛋白)、X 射线、肺功能测试和 O2饱和度、初步诊断、合并症、既往和当前治疗、手术信息(ICU 天数、失血量、手术类型、装置位置、融合细节)和并发症细节。 每次就诊还进行早发性脊柱侧凸 24 项问卷调查。 问题涉及一般健康、疼痛/不适、肺功能、转移、身体机能、日常生活、能量水平、情绪、父母影响、财务影响和满意度。 对于每个类别,有 1-3 个问题,家长可以在其中圈出五个严重程度不同的答案选项之一。 主要结果将是使用从登记处前瞻性收集的数据完成大量小型回顾性队列研究。 |
大约 10 年,记录患者在科罗拉多儿童医院遇到的每次临床和/或手术就诊。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sumeet Garg, MD、Children's Hopsital Colorado
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (估计的)
2050年12月1日
研究完成 (估计的)
2050年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计的)
2015年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月7日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.