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La Fundación de la Columna Pediátrica

7 de octubre de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
La Pediatric Spine Foundation es un registro diseñado para ayudar a los cirujanos de columna a identificar y rastrear de manera eficiente a los pacientes con trastornos de la pared torácica y de la columna.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Pediatric Spine Foundation es un registro diseñado para ayudar a los cirujanos de columna a identificar y rastrear de manera eficiente a los pacientes con trastornos de la pared torácica y de la columna. El registro permite a los cirujanos de columna participar en estudios retrospectivos y prospectivos de trastornos específicos de la columna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes menores de 17 años que reciben tratamiento en el departamento de ortopedia del Children's Hospital Colorado por una deformidad de la pared torácica, una deformidad de la columna y/o un trastorno de la columna.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes menores de 17 años que reciben tratamiento en el departamento de ortopedia del Children's Hospital Colorado por una deformidad de la pared torácica, una deformidad de la columna y/o un trastorno de la columna. Sin embargo, los pacientes deben tener/haber tenido 11 años o menos en su tratamiento/evaluación inicial en el Children's Hospital Colorado para ser incluidos en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Inscripción en otro registro de columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los pacientes de 17 años o menos.
Estándar de Atención - Registro. Debe haber tenido 11 años o menos en el momento del tratamiento/evaluación inicial.
Otro: Estándar de Atención - Registro
Estándar de Atención - Registro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas clínicas y radiográficas para niños con deformidad de la pared torácica, deformidad de la columna y/o trastorno de la columna.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 años, registrando cada visita clínica y/o quirúrgica que recibe el paciente en Children's Hospital Colorado.

El registro registra datos de visitas clínicas y quirúrgicas: fecha de evaluación, demografía, ángulo de Cobb, cifosis, estado ambulatorio, mediciones de ECG y ECHO, resultados de laboratorio (HbG, CO2 sérico, albúmina, prealbúmina), radiografías, prueba de función pulmonar y O2 saturación, diagnóstico principal, comorbilidades, tratamiento anterior y actual, información quirúrgica (días en la UCI, pérdida de sangre, tipo de procedimiento, posición del dispositivo, detalles de la fusión) y detalles de las complicaciones.

En cada visita también se administra un Cuestionario de 24 ítems para la escoliosis de inicio temprano. Las preguntas se relacionan con la salud general, el dolor/malestar, la función pulmonar, la transferencia, la función física, la vida diaria, el nivel de energía, la emoción, el impacto de los padres, el impacto financiero y la satisfacción. Para cada categoría hay de 1 a 3 preguntas en las que los padres pueden marcar con un círculo una de las cinco opciones de respuesta que varían en grado de gravedad.

El resultado primario sería completar numerosos estudios de cohortes retrospectivos pequeños utilizando los datos recopilados prospectivamente del registro.
Aproximadamente 10 años, registrando cada visita clínica y/o quirúrgica que recibe el paciente en Children's Hospital Colorado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2050

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2050

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-1248

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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