Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten selkärangan säätiö

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Pediatric Spine Foundation on rekisteri, joka on suunniteltu auttamaan selkäkirurgeja tunnistamaan ja seuraamaan tehokkaasti potilaita, joilla on rintakehän ja selkärangan sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pediatric Spine Foundation on rekisteri, joka on suunniteltu auttamaan selkäkirurgeja tunnistamaan ja seuraamaan tehokkaasti potilaita, joilla on rintakehän ja selkärangan sairauksia. Rekisterin avulla selkärankakirurgit voivat osallistua tiettyjen selkärangan sairauksien retrospektiivisiin ja prospektiivisiin tutkimuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 17-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat ovat hoidossa Children's Hospital Coloradon ortopedian osastolla rintakehän seinämän epämuodostuman, selkärangan epämuodostuman ja/tai selkärangan häiriön vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 17-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat ovat hoidossa Children's Hospital Coloradon ortopedian osastolla rintakehän seinämän epämuodostuman, selkärangan epämuodostuman ja/tai selkärangan häiriön vuoksi. Potilaiden on kuitenkin oltava 11-vuotiaita tai alle 11-vuotiaita tai alle 11-vuotiaita Coloradon lastensairaalan ensihoidon/arvioinnin aikana voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen toiseen selkärekisteriin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki 17-vuotiaat tai sitä nuoremmat potilaat
Hoitostandardi – rekisteri. On täytynyt olla 11-vuotias tai alle alkuhoidon/arvioinnin yhteydessä.
Muut: Hoitostandardi – rekisteri
Hoitostandardi – rekisteri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset ja röntgentutkimukset lapsille, joilla on rintakehän epämuodostumia, selkärangan epämuodostumia ja/tai selkärangan häiriötä.
Aikaikkuna: Noin 10 vuotta, kirjaamalla jokainen kliininen ja/tai kirurginen käynti, jonka potilas kohtaa Coloradon lastensairaalassa.

Rekisteri tallentaa tiedot kliinisistä ja kirurgisista käynneistä - arviointipäivämäärä, demografiset tiedot, cobb-kulma, kyfoosi, ambulatorinen tila, EKG- ja ECHO-mittaukset, laboratoriotulokset (HbG, seerumin CO2, albumiini, prealbumiini), röntgenkuvat, keuhkojen toimintatesti ja O2 saturaatio, ensisijainen diagnoosi, liitännäissairaudet, aikaisempi ja nykyinen hoito, leikkaustiedot (päivät teho-osastolla, verenhukka, toimenpidetyyppi, laitteen sijainti, fuusiotiedot) ja komplikaatioiden tiedot.

Varhaisen alkavan skolioosin 24-osainen kyselylomake annetaan myös jokaisella käynnillä. Kysymykset koskevat yleistä terveyttä, kipua/epämukavuutta, keuhkojen toimintaa, siirtoa, fyysistä toimintaa, päivittäistä elämää, energiatasoa, tunteita, vaikutusta vanhempiin, taloudellisia vaikutuksia ja tyytyväisyyttä. Jokaisessa kategoriassa on 1-3 kysymystä, joissa vanhemmat voivat ympyröidä yhden viidestä vaikeusasteen mukaan vaihtelevasta vastausvaihtoehdosta.

Ensisijainen tulos olisi suorittaa lukuisia pieniä retrospektiivisiä kohorttitutkimuksia käyttämällä rekisteristä prospektiivisesti kerättyjä tietoja.
Noin 10 vuotta, kirjaamalla jokainen kliininen ja/tai kirurginen käynti, jonka potilas kohtaa Coloradon lastensairaalassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-1248

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi – rekisteri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa