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Die Stiftung für pädiatrische Wirbelsäule

7. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die Pediatric Spine Foundation ist ein Register, das Wirbelsäulenchirurgen bei der effizienten Identifizierung und Verfolgung von Patienten mit Erkrankungen der Brustwand und der Wirbelsäule unterstützen soll.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pediatric Spine Foundation ist ein Register, das Wirbelsäulenchirurgen bei der effizienten Identifizierung und Verfolgung von Patienten mit Erkrankungen der Brustwand und der Wirbelsäule unterstützen soll. Das Register ermöglicht Wirbelsäulenchirurgen die Teilnahme an retrospektiven und prospektiven Studien zu spezifischen Wirbelsäulenerkrankungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten unter 17 Jahren werden in der orthopädischen Abteilung des Children's Hospital Colorado wegen einer Brustwanddeformität, einer Wirbelsäulendeformität und/oder einer Wirbelsäulenstörung behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten unter 17 Jahren werden in der orthopädischen Abteilung des Children's Hospital Colorado wegen einer Brustwanddeformität, einer Wirbelsäulendeformität und/oder einer Wirbelsäulenstörung behandelt. Um in diese Studie aufgenommen zu werden, müssen die Patienten jedoch bei ihrer ersten Behandlung/Untersuchung im Children's Hospital Colorado mindestens 11 Jahre alt sein bzw. gewesen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Eintragung in ein anderes Wirbelsäulenregister

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten 17 Jahre oder jünger
Pflegestandard – Register. Muss bei der ersten Behandlung/Untersuchung 11 Jahre oder jünger gewesen sein.
Sonstiges: Pflegestandard – Register
Pflegestandard – Register

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und radiologische Maßnahmen bei Kindern mit Brustwanddeformität, Wirbelsäulendeformität und/oder Wirbelsäulenerkrankung.
Zeitfenster: Ungefähr 10 Jahre, Aufzeichnung aller klinischen und/oder chirurgischen Besuche, denen der Patient im Children's Hospital Colorado begegnet.

Das Register zeichnet Daten von klinischen und chirurgischen Besuchen auf – Bewertungsdatum, demografische Daten, Cobb-Winkel, Kyphose, Gehfähigkeitsstatus, EKG- und ECHO-Messungen, Laborergebnisse (HbG, Serum-CO2, Albumin, Präalbumin), Röntgenaufnahmen, Lungenfunktionstest und O2 Sättigung, Primärdiagnose, Komorbiditäten, vorherige und aktuelle Behandlung, chirurgische Informationen (Tage auf der Intensivstation, Blutverlust, Art des Eingriffs, Position des Geräts, Fusionsdetails) und Einzelheiten zu Komplikationen.

Außerdem wird bei jedem Besuch ein 24-Punkte-Fragebogen zur Früherkrankung Skoliose ausgehändigt. Die Fragen beziehen sich auf den allgemeinen Gesundheitszustand, Schmerzen/Beschwerden, Lungenfunktion, Übertragung, körperliche Funktion, Alltag, Energieniveau, Emotionen, Einfluss auf die Eltern, finanzielle Auswirkungen und Zufriedenheit. Für jede Kategorie gibt es 1–3 Fragen, bei denen Eltern eine der fünf Antwortmöglichkeiten mit unterschiedlichem Schweregrad einkreisen können.

Das primäre Ergebnis wäre die Durchführung zahlreicher kleiner retrospektiver Kohortenstudien unter Verwendung der prospektiv aus dem Register gesammelten Daten.
Ungefähr 10 Jahre, Aufzeichnung aller klinischen und/oder chirurgischen Besuche, denen der Patient im Children's Hospital Colorado begegnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-1248

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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