Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stichting Kindergeneeskunde

1 februari 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De Pediatric Spine Foundation is een register dat is ontworpen om wervelkolomchirurgen te helpen bij het efficiënt identificeren en volgen van patiënten met aandoeningen aan de borstwand en de wervelkolom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Pediatric Spine Foundation is een register dat is ontworpen om wervelkolomchirurgen te helpen bij het efficiënt identificeren en volgen van patiënten met aandoeningen aan de borstwand en de wervelkolom. Het register stelt wervelkolomchirurgen in staat om deel te nemen aan retrospectieve en prospectieve studies voor specifieke spinale aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van 17 jaar en jonger worden behandeld in de orthopedische afdeling van het kinderziekenhuis in Colorado voor een misvorming van de borstwand, een misvorming van de wervelkolom en/of een aandoening van de wervelkolom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 17 jaar en jonger worden behandeld in de orthopedische afdeling van het kinderziekenhuis in Colorado voor een misvorming van de borstwand, een misvorming van de wervelkolom en/of een aandoening van de wervelkolom. Patiënten moeten echter 11 jaar of jonger zijn/zijn geweest bij hun eerste behandeling/evaluatie in het kinderziekenhuis Colorado om in deze studie te worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Inschrijving in een ander wervelkolomregister

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten van 17 jaar of jonger
Zorgstandaard - Register. Moet 11 jaar of jonger zijn geweest bij de eerste behandeling/evaluatie.
Ander: Zorgstandaard - Register
Zorgstandaard - Register

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische en radiografische maatregelen voor kinderen met een misvorming van de borstwand, een misvorming van de wervelkolom en/of een aandoening van de wervelkolom.
Tijdsspanne: Ongeveer 10 jaar, waarbij elk klinisch en/of chirurgisch bezoek van de patiënt in het Children's Hospital Colorado wordt geregistreerd.

Het register registreert gegevens van klinische en chirurgische bezoeken - evaluatiedatum, demografie, cobb-hoek, kyfose, ambulante status, ECG- en ECHO-metingen, laboratoriumresultaten (HbG, serum CO2, albumine, prealbumine), röntgenfoto's, longfunctietest en O2 verzadiging, primaire diagnose, comorbiditeit, eerdere en huidige behandeling, chirurgische informatie (dagen op de IC, bloedverlies, type procedure, positie van het apparaat, fusiedetails) en complicaties.

Bij elk bezoek wordt ook een vragenlijst met 24 items voor vroege aanvang van scoliose afgenomen. Vragen hebben betrekking op algemene gezondheid, pijn/ongemak, longfunctie, transfer, fysieke functie, dagelijks leven, energieniveau, emotie, ouderlijke impact, financiële impact en tevredenheid. Voor elke categorie zijn er 1-3 vragen waarbij ouders een van de vijf antwoordkeuzen kunnen omcirkelen die variëren in ernstgraad.

Het primaire resultaat zou zijn om talloze kleine retrospectieve cohortstudies te voltooien met behulp van de gegevens die prospectief uit het register zijn verzameld.
Ongeveer 10 jaar, waarbij elk klinisch en/of chirurgisch bezoek van de patiënt in het Children's Hospital Colorado wordt geregistreerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2050

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-1248

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard - Register

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren