Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nadace pro dětskou páteř

7. října 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Pediatric Spine Foundation je registr navržený tak, aby pomáhal páteřním chirurgům efektivně identifikovat a sledovat pacienty s poruchami hrudní stěny a páteře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pediatric Spine Foundation je registr navržený tak, aby pomáhal páteřním chirurgům efektivně identifikovat a sledovat pacienty s poruchami hrudní stěny a páteře. Registr umožňuje páteřním chirurgům účastnit se retrospektivních a prospektivních studií specifických poruch páteře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti do 17 let jsou léčeni na ortopedickém oddělení Dětské nemocnice v Coloradu pro deformitu hrudní stěny, deformaci páteře a/nebo poruchu páteře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti do 17 let jsou léčeni na ortopedickém oddělení Dětské nemocnice v Coloradu pro deformitu hrudní stěny, deformaci páteře a/nebo poruchu páteře. Aby však byli pacienti zahrnuti do této studie, musí být při počáteční léčbě/vyhodnocení v dětské nemocnici v Coloradu 11 nebo méně let.

Kritéria vyloučení:

  • Zápis do jiného registru páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti do 17 let
Standard péče - Registr. Při počáteční léčbě/vyhodnocení muselo být 11 let nebo méně.
Jiný: Standard péče - Registr
Standard péče - Registr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická a rentgenová opatření u dětí s deformací hrudní stěny, páteře a/nebo s poruchou páteře.
Časové okno: Přibližně 10 let, záznam každé klinické a/nebo chirurgické návštěvy, se kterou se pacient v dětské nemocnici v Coloradu setká.

Registr zaznamenává data z klinických a chirurgických návštěv - datum vyhodnocení, demografie, Cobbův úhel, kyfóza, ambulantní stav, měření EKG a ECHO, laboratorní výsledky (HbG, CO2 v séru, albumin, prealbumin), rentgenové snímky, test plicních funkcí a O2 saturace, primární diagnóza, komorbidity, předchozí a současná léčba, chirurgické informace (dny na JIP, krevní ztráta, typ výkonu, poloha zařízení, podrobnosti o fúzi) a podrobnosti o komplikacích.

Při každé návštěvě je také podáván 24položkový dotazník s časným nástupem skoliózy. Otázky se týkají celkového zdraví, bolesti/nepohodlí, funkce plic, přenosu, fyzické funkce, každodenního života, energetické hladiny, emocí, vlivu rodičů, finančního dopadu a spokojenosti. Pro každou kategorii jsou 1-3 otázky, kde rodiče mohou zakroužkovat jednu z pěti možností odpovědí, které se liší stupněm závažnosti.

Primárním výsledkem by bylo dokončit řadu malých retrospektivních kohortových studií s využitím dat shromážděných prospektivně z registru.
Přibližně 10 let, záznam každé klinické a/nebo chirurgické návštěvy, se kterou se pacient v dětské nemocnici v Coloradu setká.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-1248

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard péče - Registr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit