Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Gyermek Gerinc Alapítvány

2024. október 7. frissítette: University of Colorado, Denver
A Pediatric Spine Foundation egy regiszter, amelyet arra terveztek, hogy segítse a gerincsebészt a mellkasfali és gerincproblémákkal küzdő betegek hatékony azonosításában és nyomon követésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Pediatric Spine Foundation egy regiszter, amelyet arra terveztek, hogy segítse a gerincsebészt a mellkasfali és gerincproblémákkal küzdő betegek hatékony azonosításában és nyomon követésében. A regiszter lehetővé teszi a gerincsebészek számára, hogy részt vegyenek retrospektív és prospektív vizsgálatokban bizonyos gerincbetegségekre vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 17 éven aluli beteget a Colorado Children's Hospital Ortopédiai osztályán kezelnek mellkasfali deformitás, gerincdeformitás és/vagy gerincbetegség miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 17 éven aluli beteget a Colorado Children's Hospital Ortopédiai osztályán kezelnek mellkasfali deformitás, gerincdeformitás és/vagy gerincbetegség miatt. A vizsgálatba való bevonáshoz azonban a betegeknek legalább 11 évesnek kell lenniük a Colorado-i Gyermekkórházban végzett kezdeti kezelésük/kiértékelésükkor.

Kizárási kritériumok:

  • Beiratkozás egy másik gerincregiszterbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden 17 éves vagy fiatalabb beteg
Gondozási standard – Nyilvántartó. Legfeljebb 11 évesnek kell lennie a kezdeti kezelés/értékelés során.
Egyéb: Gondozási standard – Nyilvántartó
Gondozási standard – Nyilvántartó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai és radiográfiai intézkedések mellkasfal-deformitásban, gerincdeformitásban és/vagy gerincbetegségben szenvedő gyermekek számára.
Időkeret: Körülbelül 10 év, minden olyan klinikai és/vagy sebészeti látogatás rögzítése, amellyel a beteg a Colorado Gyermekkórházban találkozik.

A regiszter rögzíti a klinikai és sebészeti látogatások adatait - értékelés dátuma, demográfiai adatok, cobb-szög, kyphosis, ambuláns állapot, EKG és ECHO mérések, laboreredmények (HbG, szérum CO2, albumin, prealbumin), röntgen, tüdőfunkciós teszt és O2 telítettség, elsődleges diagnózis, társbetegségek, korábbi és aktuális kezelés, műtéti adatok (intenzív osztályon eltöltött napok, vérveszteség, beavatkozás típusa, az eszköz helyzete, a fúzió részletei) és a szövődmények részletei.

A korai kezdetű gerincferdülés 24 tételes kérdőívét is beadják minden látogatáson. A kérdések az általános egészségi állapotra, a fájdalomra/kellemetlenségre, a tüdőfunkcióra, a transzferre, a fizikai működésre, a mindennapi életvitelre, az energiaszintre, az érzelmekre, a szülői hatásra, a pénzügyi hatásra és az elégedettségre vonatkoznak. Minden kategóriában van 1-3 kérdés, ahol a szülők bekarikázhatják az öt, súlyossági fokonként változó válaszlehetőség egyikét.

Az elsődleges eredmény az lenne, hogy számos kis retrospektív kohorszvizsgálatot végezzenek a nyilvántartásból prospektívan gyűjtött adatok felhasználásával.
Körülbelül 10 év, minden olyan klinikai és/vagy sebészeti látogatás rögzítése, amellyel a beteg a Colorado Gyermekkórházban találkozik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2050. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2050. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 1.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-1248

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel