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소아 척추 재단

2024년 10월 7일 업데이트: University of Colorado, Denver
Pediatric Spine Foundation은 척추 외과 의사가 흉벽 및 척추 장애가 있는 환자를 효율적으로 식별하고 추적하는 데 도움이 되도록 설계된 등록 기관입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Pediatric Spine Foundation은 척추 외과 의사가 흉벽 및 척추 장애가 있는 환자를 효율적으로 식별하고 추적하는 데 도움이 되도록 설계된 등록 기관입니다. 등록을 통해 척추 외과 의사는 특정 척추 질환에 대한 후향적 및 전향적 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

17세 이하의 모든 환자는 흉벽 기형, 척추 기형 및/또는 척추 장애로 인해 콜로라도 어린이 병원 정형외과에서 치료를 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 17세 이하의 모든 환자는 흉벽 기형, 척추 기형 및/또는 척추 장애로 인해 콜로라도 어린이 병원 정형외과에서 치료를 받고 있습니다. 그러나 이 연구에 포함되려면 환자는 콜로라도 어린이 병원에서 초기 치료/평가 시점에 11세 이하여야 합니다.

제외 기준:

  • 다른 척추 레지스트리에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
17세 이하 모든 환자
관리 기준 - 등록부. 최초 치료/평가 시 11세 이하여야 합니다.
다른: 관리 표준 - 등록
관리 표준 - 등록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉벽 기형, 척추 기형 및/또는 척추 장애가 있는 어린이를 위한 임상 및 방사선학적 조치.
기간: 약 10년 동안, 콜로라도 어린이 병원에서 환자가 만나는 각 임상 및/또는 외과 방문을 기록합니다.

레지스트리는 평가 날짜, 인구 통계, 코브 각도, 후만증, 보행 상태, ECG 및 ECHO 측정, 실험실 결과(HbG, 혈청 CO2, 알부민, 프리알부민), X-레이, 폐 기능 테스트 및 O2와 같은 임상 및 외과 방문의 데이터를 기록합니다. 포화도, 1차 진단, 합병증, 이전 및 현재 치료, 수술 정보(ICU에 있는 일수, 실혈, 절차 유형, 장치 위치, 융합 세부 사항) 및 합병증 세부 정보.

조기 발병 척추측만증 24개 항목 설문지도 방문할 때마다 시행됩니다. 질문은 일반적인 건강, 통증/불편, 폐 기능, 전이, 신체 기능, 일상 생활, 에너지 수준, 감정, 부모의 영향, 재정적 영향 및 만족도에 관한 것입니다. 각 범주에는 1-3개의 질문이 있으며 부모는 심각도 등급이 다른 5개의 답변 선택 중 하나에 동그라미를 칠 수 있습니다.

주요 결과는 레지스트리에서 전향적으로 수집된 데이터를 사용하여 수많은 소규모 후향적 코호트 연구를 완료하는 것입니다.
약 10년 동안, 콜로라도 어린이 병원에서 환자가 만나는 각 임상 및/또는 외과 방문을 기록합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2050년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2050년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-1248

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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