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La Fondazione per la colonna vertebrale pediatrica

1 febbraio 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
La Pediatric Spine Foundation è un registro progettato per aiutare i chirurghi della colonna vertebrale a identificare e monitorare in modo efficiente i pazienti con disturbi della parete toracica e della colonna vertebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Pediatric Spine Foundation è un registro progettato per aiutare i chirurghi della colonna vertebrale a identificare e monitorare in modo efficiente i pazienti con disturbi della parete toracica e della colonna vertebrale. Il registro consente ai chirurghi della colonna vertebrale di partecipare a studi retrospettivi e prospettici per specifici disturbi della colonna vertebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o inferiore a 17 anni sono in cura presso il reparto ortopedico del Children's Hospital Colorado per deformità della parete toracica, deformità della colonna vertebrale e/o disturbi della colonna vertebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o inferiore a 17 anni sono in cura presso il reparto ortopedico del Children's Hospital Colorado per deformità della parete toracica, deformità della colonna vertebrale e/o disturbi della colonna vertebrale. Tuttavia, i pazienti devono avere/avere avuto 11 anni o meno al trattamento/valutazione iniziale presso il Children's Hospital Colorado per essere inclusi in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Iscrizione in un altro registro della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti di età pari o inferiore a 17 anni
Standard di cura - Registro. Deve avere 11 anni o meno al trattamento/valutazione iniziale.
Altro: Standard di cura - Registro
Standard di cura - Registro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure cliniche e radiografiche per bambini con deformità della parete toracica, deformità della colonna vertebrale e/o disturbi della colonna vertebrale.
Lasso di tempo: Circa 10 anni, registrando ogni visita clinica e/o chirurgica che il paziente incontra presso il Children's Hospital Colorado.

Il registro registra i dati delle visite cliniche e chirurgiche - data di valutazione, dati demografici, angolo di Cobb, cifosi, stato ambulatoriale, misurazioni ECG ed ECHO, risultati di laboratorio (HbG, CO2 sierica, albumina, prealbumina), raggi X, test di funzionalità polmonare e O2 saturazione, diagnosi primaria, comorbilità, trattamento precedente e attuale, informazioni chirurgiche (giorni in terapia intensiva, perdita di sangue, tipo di procedura, posizione del dispositivo, dettagli della fusione) e dettagli delle complicanze.

Ad ogni visita viene inoltre somministrato un questionario a 24 voci sulla scoliosi ad esordio precoce. Le domande riguardano la salute generale, il dolore/disagio, la funzione polmonare, il trasferimento, la funzione fisica, la vita quotidiana, il livello di energia, l'emozione, l'impatto dei genitori, l'impatto finanziario e la soddisfazione. Per ogni categoria ci sono 1-3 domande in cui i genitori possono cerchiare una delle cinque scelte di risposta che variano in grado di gravità.

L'esito primario sarebbe quello di completare numerosi piccoli studi di coorte retrospettivi utilizzando i dati raccolti in modo prospettico dal registro.
Circa 10 anni, registrando ogni visita clinica e/o chirurgica che il paziente incontra presso il Children's Hospital Colorado.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2050

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-1248

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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